一、孟鲁斯特-氟替卡松与氟替卡松-沙美特罗防止哮喘急性发作的一年双盲随机对照试验（论文文献综述）
王建新[1]（2021）在《基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究》文中指出研究目的:目前中成药治疗成人支气管哮喘的临床研究证据有限,本研究拟运用The Grading of Recommendations Assessment,development and evaluation（GRADE）系统方法学和世界卫生组织（World Health Organization,WHO）指南制定手册,系统检索中成药治疗支气管哮喘的临床研究文献,应用Cochran系统评价方法,参考当前最佳证据,遵循“循证为主、共识为辅、经验为鉴”的原则,制定《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》,遴选出临床定位准确、疗效确切、具有循证医学证据或专家共识意见高度支持的中成药,解决哮喘防治过程中存在的中成药滥用、不合理使用的问题,规范化并推广中成药在成人哮喘防治中的应用,提高哮喘控制水平,并推动高质量临床研究证据的产生。研究方法:1.形成指南制定小组:指南发起者中国中药协会建立指南指导委员会,指南指导委员会按照中西医并重的原则确立指南共识专家组成员、指南秘书处和指南专家顾问。2.指南选题:依据PICO（P:人群;I:干预措施;C:对比;O:结局指标）模式,确定指南范围、临床问题和结局指标。本指南主要关注中成药对成人支气管哮喘的临床优势。通过两轮调查问卷获取临床专家的意见并使用专家共识法完成临床问题的确立和结局指标重要性排序。临床问题通过PICO进行解构,达成共识。结局指标分为关键结局（7-9分）、重要结局（4-6分）、不重要结局（1-3分）,由指南小组组员进行打分并有效排序。3.中成药遴选:基于全面的数据库（《国家医保目录》《国家基本药物目录》《中华人民共和国药典》以及国家食品药品监督管理局网站等药品查询网站）检索和专家推荐意见进行中成药的筛选。4.证据获取与系统评价:制定高效准确的检索策略,运用网络检索和手工检索相结合的方式,系统检索Pubmed、EMBASE、Cochrane英文数据库以及中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方医学数据库、中国生物医学文献数据库,检索时间为建库至2019年6月30日,根据纳排标准,筛选系统评价和随机对照研究（Randomized controlled trial,RCT）。如果为质量较高的系统评价则直接利用,如果需要更新则在原研究基础上进行更新。如需进行新的系统评价,则严格按照Cochrane系统评价指导手册进行。应用Review Manager 5.3软件对结局指标相同、数据类别相同的RCT研究的数据进行整合分析。结合中医药的特殊性,本指南充分考虑中医古典文献、中医教科书中推荐的中成药并将中医经典方药的汤剂文献也纳入到指南证据当中。5.证据质量分级:对于证据数量充足的中成药,采用GRADE方法对纳入的中成药的有效性和安全性的证据体进行汇总和质量评价,制定证据总结表和从证据到决策的框架表。证据数量不足、无法进行Meta分析的中成药由秘书组制作共识意见表,通过德尔菲法进行问卷调查,形成基于专家共识的推荐意见。根据GRADE方法,专家应在充分考量5个降级因素（偏倚风险、间接性、异质性、不精确性和发表偏倚）和3个升级因素（大效应量、剂量效应关系和负偏倚）基础上形成证据总结表,得出初步推荐意见。6.推荐意见形成与共识方法:指南共识小组成员基于当前最佳研究证据,考虑经济学因素、患者偏好和价值观、公平性、可及性等因素就形成推荐意见。对基于临床证据水平的推荐意见采取1次或多次的专家共识法,对于某些中医传统经典名方和根据名老中医验方化裁的中成药,采用德尔菲（Delphi）法通过1轮调查,形成推荐意见共识。研究结果:1.循证研究:共纳入10种中成药（循证证据支持:8种,专家共识推荐:2种）,涉及研究文献69篇,包括13篇小青龙汤研究、32篇苏黄止咳胶囊、3篇玉屏风颗粒、2篇丹龙口服液相关、3篇平喘益气颗粒、喘可治注射液10篇、2篇固本咳喘胶囊、三拗片4篇,另有寒喘祖帕颗粒、止喘灵口服液通过德尔菲（Delphi）专家共识法纳入指南。2.指南推荐意见:（1）支气管哮喘急性发作期,以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见遇寒受冷发作,咳嗽痰少或清稀泡沫痰,舌淡苔白（寒哮证）的支气管哮喘急性发作患者,推荐联合使用小青龙制剂（极低质量,强推荐）;以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见咳嗽,咳痰较重（寒哮证）的患者,可在西医治疗基础上,联合使用寒喘祖帕颗粒（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,气急、胸闷、喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰白清稀、神疲乏力,怕风怕冷（气虚寒哮证）的支气管哮喘急性发作期患者,推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒（低质量,弱推荐）。以喘息,气急,胸闷,喉中哮鸣音为主要临床表现,兼见痰黄粘稠、烦热燥渴,舌红苔黄（热哮证）为主要临床表现的支气管哮喘急性发作期患者,推荐联合使用丹龙口服液（中等质量,强推荐）。（2）支气管哮喘慢性持续期,以喘息,胸闷为主要临床表现,兼见痰多,痰黄粘稠,舌红苔黄的支气管哮喘慢性持续期患者的可在西医治疗基础上,联合使用丹龙口服液（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,咳嗽,胸闷为主要临床表现的支气管哮喘慢性持期患者,如胸闷、咳嗽较重,兼见痰多,色白或黄白相间,可在西医治疗基础上,联合使用止喘灵口服液（弱推荐,仅依据专家共识）;以喘息,胸闷,气短为主要临床表现,兼见症状反复加重,怕风怕冷,面色苍白,腰膝酸软（肾虚挟痰证）的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用喘可治注射液（极低质量,弱推荐）;间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用丹龙口服液、止喘灵口服液或喘可治注射液（弱推荐,仅依据专家共识）;（3）支气管哮喘临床缓解期:以出汗多,怕风怕冷,气短乏力,体弱易感冒为主要临床表现的支气管哮喘临床缓解期患者,可在西医治疗基础上,联合使用玉屏风颗粒（极低质量,弱推荐）;以气短乏力,咳痰,食少,面色萎黄,手脚发冷,腰腿酸软为主要临床表现的支气管哮喘慢性持续期患者,可在西医治疗基础上,联合使用固本咳喘胶囊（低质量,弱推荐）;（4）咳嗽变异性哮喘患者,以咳嗽,阵发性咳嗽,干咳无痰或少痰,舌苔薄白（风咳证）为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,可在西医治疗基础上,联合使用苏黄止咳胶囊（低质量,强推荐）;以咳嗽声重,咳嗽有痰,痰白清晰为主要临床表现的咳嗽变异性哮喘患者,在西医治疗基础上,推荐联合使用三拗片（低质量,弱推荐）。3.指南质量评价:纳入文献质量方面,本指南纳入的多数研究质量偏低,严重影响了研究结果的证据水平,因此本指南推荐意见的质量等级较低,只有1项B级（中等质量）、4项C级（低质量）和3项D级（极低质量）。指南方法学方面,基于AGREE-Ⅱ工具的指南评价显示本指南的得分较高,范围与目的得分为96.3%、参与人员为75.9%、制定的严谨性为93.1%、清晰性与可读性为90.5%、应用性为16.7%、编辑的独立性为100%,全面评估方面均为建议使用。研究结论:中成药治疗支气管哮喘有较好的疗效和安全性,通过本指南的制定,将中成药治疗哮喘从经验用药发展为“循证为主、共识为辅、经验为鉴”推荐。经专家共识后得出以下推荐意见:支气管哮喘急性发作期,寒哮证患者正在西医治疗基础上联合使用小青龙制剂（强推荐,极低质量）、寒喘祖帕颗粒（弱推荐,仅依据专家共识）,气虚寒哮证患者推荐在西医治疗基础上联合使用平喘益气颗粒（弱推荐,低质量）,热哮证患者推荐联合使用丹龙口服液（中等质量,强推荐）。支气管哮喘慢性持续期,推荐痰热壅肺证患者使用丹龙口服液（弱推荐,仅依据专家共识）、胸闷咳嗽痰多患者使用止喘灵口服液（弱推荐,仅依据专家共识）、肾虚挟痰证患者使用喘可治注射（极低质量,弱推荐）,间歇状态或轻度持续患者,如患者不耐受或不接受吸入型糖皮质激素治疗时,可考虑单独使用以上中成药（弱推荐,仅依据专家共识）。支气管哮喘临床缓解期,推荐表虚自汗证患者使用玉屏风散（弱推荐,极低质量）、脾肾气虚证患者使用固本咳喘胶囊（弱推荐,低质量）。咳嗽变异性哮喘,推荐风咳证患者使用苏黄止咳胶囊（强推荐,低质量）、咳嗽声重有痰患者使用三拗片（弱推荐,低质量）。本指南基于循证方法,严格遵循指南制定方法学,但局限于低质量的临床研究和有限的证据,本指南推荐意见证据质量较低,且依赖于间接证据和专家共识意见,因此本指南的推荐意见可靠性较低。未来还需要更多高质量的研究为中成药治疗哮喘提供有力的证据。
周琪[2]（2021）在《三联疗法治疗支气管哮喘慢性持续期（肺肾阳虚型）的疗效观察》文中研究说明目的:本课题是采用穴位贴敷配合穴位注射及口服中药三联疗法治疗哮喘慢性持续期,通过对比两组患者干预前后的中医症候积分、炎症因子水平、哮喘控制测试（ACT）评分、肺功能水平、T淋巴细胞免疫功能以及临床疗效等指标的变化情况,进一步探讨其作用机制,为哮喘的防治提供新的思路和方法。方法:收集2018年12月—2020年8月在江西中医药大学附属医院就诊的慢性持续期（证属肺肾阳虚型）的哮喘患者,共纳入60例,遵循随机分配原则,采用拆信封的方式分为观察组（n=30）和对照组（n=30）。对照组每日早晚各使用沙美特罗氟替卡松粉吸入剂（舒利迭）一次,用后漱口。观察组在此基础上,于“三伏天”、“三九天”分别给予三联疗法治疗,坚持1年则完成1个疗程。对比两组干预前后的中医症候积分、炎症指标、ACT评分、肺功能水平、T淋巴细胞亚群以及临床疗效等指标的变化情况,同时观察这两个分组在治疗过程中的安全性。结果:1.在基本情况方面:试验期间共脱落3例,观察组因不能坚持三联疗法而脱落1例,对照组均因自行停服舒利迭而脱落2例,最后总共纳入57例患者（观察组29例,对照组28例）进行研究比较。经检验后发现,干预前观察组与对照组在性别、年龄、病程以及中医症候积分、ACT评分、炎症因子水平、肺功能水平、T淋巴细胞免疫功能方面均不具有统计学差异（P>0.05）。2.中医主要症状积分方面:观察组与对照组治疗后均能明显改善患者喘息、咳嗽咳痰、胸膈满闷和哮鸣音症状（P均<0.05）,但与对照组比较,观察组在改善中医主要症状上效果更显着（P<0.05）;中医次要症状积分方面:对照组神疲乏力症状明显改善（P<0.05）,但腰膝酸软、畏寒肢冷、易感冒症状均未改善（P>0.05）,而观察组经干预后,腰膝酸软、神疲乏力、畏寒肢冷、易感冒症状均显着改善（P均<0.01）,与对照组比较,观察组在中医次要症状积分上改善更有优势（P<0.05）;在主症总积分以及中医症候总积分方面,两组经干预后均得到明显改善（P均<0.05）;在次症总积分上,对照组未见改善（P>0.05）,观察组显着改善（P<0.01）,观察组较对照组在干预后主症总积分、次症总积分、中医症候总积分上有更明显的改善作用（P<0.05）。3.哮喘控制水平方面:观察组和对照组均能明显提高ACT评分（P<0.05）,但观察组较对照组在改善ACT评分上更有优势（P<0.05）。4.血清炎症因子水平方面:与本组干预前比较,观察组与对照组在嗜酸性粒细胞百分比（EOS%）、C反应蛋白（CRP）上均未见明显下降（P>0.05）;且两组干预后,炎症指标的差异亦不明显（P>0.05）。5.肺功能方面:两组经过治疗后,肺功能指标中的第1秒用力呼出量占预计值百分比（FEV1%）、呼气峰流速（PEF）均有所提高（P<0.05）;但是与对照组比较,观察组在干预后FEV1%、PEF改善并不明显（P>0.05）。6.T淋巴细胞免疫功能方面:对照组的CD4、CD3均未明显提高,CD8未见降低（P>0.05）,而观察组的CD4、CD3均得到显着改善（P<0.01）,CD8指标也明显降低（P<0.05）,与对照组比较,观察组的CD4、CD3提高显着,CD8下降更明显（P<0.05）。7.临床疗效方面:观察组29例,其中无效1例,有效15例,显效11例,临床控制2例,临床有效率为96.55%,对照组28例,其中无效8例,有效14例,显效6例,临床控制0例,临床有效率为71.43%,相较于对照组,观察组的临床疗效更明显（P<0.05）。8.在整个研究过程中,观察组患者在穴位贴敷后出现轻度的皮肤泛红和瘙痒,属于正常的反应,其中有3例患者皮肤出现小水疱,嘱患者避免抓挠,予碘伏消毒干净,后期自行吸收,愈合良好,未出现严重不良反应。对照组亦无不良反应事件发生。结论:三联疗法合舒利迭比单纯使用舒利迭治疗哮喘慢性持续期（证属肺肾阳虚型）的疗效更显着,可有效缓解临床症状,尤其是在改善畏寒肢冷、易感冒、神疲乏力、腰膝酸软次要症状上效果显着。并且能够增强机体免疫力,提高哮喘控制率,临床疗效显着。然而在抑制炎症反应以及提升肺功能方面疗效不明显,有待进一步研究。
杨培源[3]（2021）在《沙美特罗替卡松粉气雾剂治疗儿童哮喘效果观察》文中认为目的探究沙美特罗替卡松粉气雾剂治疗儿童哮喘效果及对气道高反应的影响。方法选取124例哮喘患儿作为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各62例。对照组患儿给予丙酸氟替卡松气雾剂治疗,观察组给予沙美特罗替卡松粉气雾剂治疗,记录2组患儿治疗前后临床症状,采用支气管激发试验测定患儿第1秒用力呼气容积（FEV1）下降20%时组胺吸入剂量（PD20）,测定血清白细胞介素-12（IL-12）、白细胞介素-17（IL-17）水平评价疗效。结果观察组和对照组总有效率分别为96.78%、90.32%,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后观察组患儿日间症状（1.27±0.30）分,低于对照组（1.98±0.32）分;夜间症状评分（1.52±0.33）分,低于对照组（2.01±0.39）分;PD20（0.85±0.22） mg,高于对照组（0.71±0.19） mg,差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后观察组血清IL-12（70.41±15.26） mg·L-1,低于对照组（95.41±16.23） mg·L-1;IL-17（125.96±45.85） mg·L-1,低于对照组（185.64±44.71） mg·L-1,差异均有统计学意义（P<0.05）。结论沙美特罗替卡松粉气雾剂可改善哮喘患儿气道高反应,降低机体炎症反应,较丙酸氟替卡松气雾剂效果更好。
陶艺文[4]（2021）在《LABA/LAMA对比LAMA及LABA/ICS治疗COPD的荟萃分析及成本-效用分析》文中研究指明第一部分LABA/LAMA对比LAMA及LABA/ICS治疗COPD疗效及安全性的Meta分析目的:评价长效β2受体激动剂/长效M胆碱受体拮抗剂（LABA/LAMA）固定剂量组合对比LAMA及长效β2受体激动剂/吸入性糖皮质激素（LABA/ICS）固定剂量组合在维持治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的疗效和安全性。方法:通过对PUBMED、MEDLINE、EMBASE、CENTRAL数据库的联合检索,筛选出关于LABA/LAMA对比LAMA及LABA/ICS类药物治疗COPD的所有随机对照试验。提取资料并采用Cochrane手册中针对干预治疗的系统评价所列出的风险偏倚标准对文献质量进行评估。Meta分析通过Rev Man5.3软件进行。结果:共纳入35篇文献包括47项研究（N=28391）。（1）LABA/LAMA对比LAMA能有效提高第一秒用力呼气（FEV1）峰值和谷值以及患者的深吸气量（P<0.05）。能明显降低圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分,有效提高呼吸困难指数（TDI）评分,且显着降低抢救药物的使用频率（P<0.05）。LABA/LAMA对比LAMA会增加咳嗽不良事件的发生率（RR=1.24,P<0.05）。在鼻咽炎、心血管不良事件的发生以及疾病恶化方面两组间未见显着差异。（2）LABA/LAMA对比LABA/ICS能有效提高FEV1峰值和谷值（P<0.05）。能提高TDI评分和降低抢救药物的使用频次（P<0.05）,但在SGRQ评分和慢阻肺评估测试（CAT）方面没有显着差异。LABA/LAMA对比LABA/ICS治疗后能明显减少肺炎（RR=0.64,P<0.05）及上呼吸道感染的发生（RR=0.81,P<0.05）。在鼻咽炎和疾病恶化方面两组间未见显着差异。结论:1.与LAMA相比,总体看LABA/LAMA组合能显着改善患者的肺功能和减轻症状,但不能有效降低疾病恶化的发生率。治疗后可能会有咳嗽等不良事件的发生。2.与LABA/ICS相比,总体看LABA/LAMA组合能显着改善患者肺功能,但不能明显减轻患者症状和降低疾病恶化的发生率。治疗后LABA/ICS类药物发生肺炎和上呼吸道感染的风险较大。第二部分LABA/LAMA,LAMA,LABA/ICS药物治疗COPD有效性及安全性的网状Meta分析目的:评价目前已在国内外上市的五种LABA/LAMA组合药物（茚达特罗格隆溴铵、奥达特罗噻托溴铵、乌美溴铵维兰特罗、格隆溴铵福莫特罗、阿地溴铵福莫特罗）和两种我国目前临床主要应用药物噻托溴铵（LAMA类）及沙美特罗替卡松（LABA/ICS类）共七种药物之间治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性及安全性的梯度差异。方法:通过对PUBMED、MEDLINE、EMBASE、CENTRAL、知网和万方数据库的联合检索,筛选出关于五种LABA/LAMA组合药物、噻托溴铵及沙美特罗替卡松治疗慢性阻塞性肺病的所有随机对照试验。提取资料并采用Cochrane手册中针对干预治疗的系统评价所列出的风险偏倚标准对文献质量进行评估。网状Meta分析通过Stata16软件进行。结果:共纳入48篇文献包括52项研究（N=45854）。与安慰剂相比,所有对比药物在FEV1谷值、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分,呼吸困难指数（TDI）评分及抢救药物的使用方面差异均有统计学意义（P<0.05）。其中在提高FEV1谷值上茚达特罗格隆溴铵和乌美溴铵维兰特罗对比其他药物差异具有统计学意义（P<0.05）。沙美特罗替卡松（50/500μg）对比安慰剂和茚达特罗格隆溴铵在增加肺炎发生率方面差异具有统计学意义（P<0.05）。在上呼吸道感染、咳嗽以及疾病恶化方面不同干预措施之间并未有显着性差异。此外,茚达特罗格隆溴铵在改善肺功能和减轻症状方面的评价指标上优选概率排名曲线（SUCRA）值均为第一。结论:在LABA/LAMA的不同组合间,乌美溴铵维兰特罗和茚达特罗格隆溴铵在改善慢阻肺患者肺功能方面较其他药物相比有突出优势,故在单药无法控制病情的基础上可作为中到重度慢阻肺患者的首选治疗方案。其中,茚达特罗格隆溴铵在所有对比药物中具有最佳治疗效果的可能性最高,且未有明显不良反应发生。除此之外,沙美特罗替卡松（50/500μg）在中到重度慢阻肺患者的长期维持治疗中发生肺炎的风险较大,沙美特罗替卡松（50/250μg）并未有明显的肺炎发生情况。第三部分应用Markov模型对稳定期COPD患者维持治疗药物的成本-效用分析目的:从宏观经济学的角度评估近两年在我国上市的新药乌美溴铵维兰特罗（LABA/LAMA类）和我国临床经典治疗药物沙美特罗替卡松（LABA/ICS类）及噻托溴铵（LAMA类）治疗中到重度稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的成本-效用比。方法:根据大型随机对照的临床试验中慢阻肺疾病的发展历程构建马尔科夫（Markov）模型,模拟循环周期3个月,模拟循环3年,采用3%的贴现率,利用Treeage2011软件计算增量成本-效用比,并进行回程分析、队列模拟、蒙特卡罗模拟及单因素敏感性分析。结果:Markov模型队列模拟结果显示,噻托溴铵、沙美特罗替卡松（50/250μg）和沙美特罗替卡松（50/500μg）对比乌美溴铵维兰特罗的增量效果分别降低了0.0026、0.0009和0.0011;累积人均成本分别增加2075.17元、283.28元和4044.36元;增量-成本效果比分别降低809022.39元、332374.56元和3756788.02元。乌美溴铵维兰特罗具有明显的经济学优势。概率敏感性分析及单因素敏感性分析显示此药物经济学评价结果较稳定。结论:从社会医疗支付的角度来看,在为期三年的治疗中,对于稳定期低风险中到重度COPD患者,在所对比的药物中乌美溴铵维兰特罗具有最佳的成本-效用比,说明该药具有最高的产出效果和最低的总成本,在各药成本上下浮动25%的范围内,此结果仍然稳健。侧面说明作为新药在我国上市其目前的定价具有相当的合理性,是慢阻肺患者较大的福音。
中华医学会呼吸病学分会哮喘学组[5]（2020）在《支气管哮喘防治指南（2020年版）》文中认为支气管哮喘（哮喘）是一种常见的慢性呼吸道疾病,临床研究结果表明,哮喘的规范化诊断和治疗,特别是实施有效的管理,对于提高哮喘的控制水平,改善患者生活质量具有重要作用。支气管哮喘防治指南（2020年版）是在我国既往哮喘防治指南的基础上,结合近年来国内外循证医学研究结果,由我国哮喘学组数十位专家集体讨论而重新修订。本指南旨在为提高我国医务人员对哮喘规范化诊治的认识和水平,提供指导性文件。
张君丽,王应云[6]（2020）在《珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的疗效观察》文中研究指明目的探讨珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的临床效果。方法选取2016年9月—2018年9月河南科技大学第一附属医院（开元院区）收治的支气管哮喘患儿116例,随机分为对照组（58例）和治疗组（58例）。对照组吸入沙美特罗替卡松气雾剂,1揿/次,1次/d;治疗组患儿在对照组的基础上口服珠贝定喘丸,3～4岁儿童1丸/次,5～6岁2丸/次,7～8岁3丸/次,9～10岁4丸/次,11～13岁5丸/次,3次/d。两组患儿连续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者症状和体征消失时间,肺功能指标一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）和FEV1/FVC,及血气指标血氧分压（pO2）和二氧化碳分压（pCO2）。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为84.48%和96.55%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗组患儿症状、体征消失时间均明显短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组FEV1、FVC、FEV1/FVC均显着升高（P<0.05）,且治疗组明显高于对照组（P<0.05）。治疗后,两组患儿pO2明显升高（P<0.05）,而p CO2明显降低（P<0.05）;且治疗组患儿pO2和pCO2明显好于对照组（P<0.05）。结论珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗小儿支气管哮喘可显着提升疗效,有助于改善肺功能并缩短病程时间,且安全性较高。
常东歌[7]（2020）在《依达拉奉联合沙美特罗氟替卡松对COPD作用的研究》文中进行了进一步梳理目的探讨依达拉奉联合沙美特罗氟替卡松对COPD患者治疗作用的研究,包括对氧化应激、诱导痰IL-33、血清SP-D及Th17/Treg的干预作用。资料与方法选取2018年11月～2019年10月该院98例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者作为研究对象,根据实验方法分为两组,各49例。观察组男30例,女19,年龄（66.52±6.31）岁,对照组男32例,女17例,年龄（67.02±6.62）岁。两组均予以常规对症治疗,如止咳、化痰、平喘、吸氧、抗感染等;于此基础上,对照组予以沙美特罗氟替卡松治疗,观察组予以沙美特罗氟替卡松联合依达拉奉治疗,两组均连续治疗2周。对比两组治疗总有效率、治疗期间不良反应发生率、急性发作次数、再入院率及治疗前、疗程结束后血气分析指标、氧化应激指标、诱导痰IL-33、血清SP-D水平、T淋巴细胞亚群、Th17/Treg,随访3个月,对比两组的生活质量。结果（1）疗程结束后,观察组治疗总有效率（93.88%VS77.55%）高于对照组（P<0.05）;（2）两组治疗前Pa O2、Pa CO2水平相比,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周后,观察组Pa O2、Pa CO2改善优于对照组（P<0.05）;（3）两组治疗前SOD、MDA、NO水平相比,差异无统计学意义（P>0.05）;治疗2周后,观察组血清SOD、NO、MDA水平改善优于对照组（P<0.05）;（4）两组治疗前诱导痰IL-33、血清SP-D水平相比,差异无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗2周后诱导痰IL-33、血清SP-D水平低于对照组（P<0.05）;（5）两组治疗前CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+相比,差异无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗2周后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、CD8+改善优于对照组（P<0.05）;（6）两组治疗前Th17细胞、Treg、Th17/Treg相比,差异无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗2周后Th17细胞、Th17/Treg、Treg改善优于对照组（P<0.05）;（7）治疗2周期间,观察组不良反应发生率12.24%与对照组8.16%相比,差异无统计学意义（P>0.05）;（8）随访3个月,统计出院后3个月内患者急性加重的次数及再入院率;观察组再入院率、急性加重例次低于对照组（P<0.05）;（9）两组治疗前对比生活质量评分,差异无统计学意义（P>0.05）;观察组治疗后3个月生活质量评分低于对照组（P<0.05）。结论依达拉奉联合沙美特罗氟替卡松治疗慢性阻塞性肺疾病,可通过抗炎及抗氧化作用,有效改善血气分析、免疫功能,调节IL-33、血清SP-D水平及Th17/Treg,减少急性加重例次及再入院率,提高患者生活质量,疗效较为显着。
王慧[8]（2020）在《茚达特罗/格隆溴铵治疗中-重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究》文中指出目的观察茚达特罗/格隆溴铵固定剂量组合（fixed-dose combination FDC）治疗中-重度稳定期慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease COPD）的临床疗效及安全性;并通过对比布地奈德/福莫特罗FDC,进一步了解茚达特罗/格隆溴铵FDC的临床意义。方法根据纳排标准选取中-重度稳定期慢阻肺患者60例,采用计算机随机分组,分为试验组、对照组两组,每组各30例。试验组吸入茚达特罗/格隆溴铵FDC（110μg/50μg）,1次/天,每次1吸;对照组吸入布地奈德/福莫特罗FDC（160μg/4.5μg）,2次/天,每次1吸。经过3个月的治疗后,复查肺功能、完善相关问卷调查,比较两组慢阻肺患者治疗前后组间、组内第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、深吸气量（IC）、慢阻肺患者自我评估测试（CAT评分）及COPD临床问卷调查（CCQ评分）等指标的变化,评价患者肺功能和生活质量改善程度,并以2018年慢性阻塞性肺疾病全球协议（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease GOLD）中的分组标准将两组患者各分为B、D亚组进一步比较分析。随访记录两组慢阻肺患者的不良反应发生情况。结果1、最终纳入慢阻肺患者60例。随访过程中试验组有2例患者因分别出现急性上呼吸道感染、心悸而退出研究,余28例完成随访;对照组中有3例患者分别因口腔真菌感染、震颤、失访而退出研究,余27例完成随访。完成随访的两组患者在治疗开始时,其年龄、BMI值、吸烟与戒烟史、罹患慢阻肺疾病病史、慢阻肺严重程度（肺功能）、既往一年的急性加重史、m MRC评分、GOLD分组等基线数据差异无统计学意义（P>0.05）。2、治疗前后肺功能的对比:治疗前,试验组的FEV1、FVC、IC与对照组相比,差异无统计学意义（P>0.05）。经过3个月治疗,试验组及对照组的FEV1、FVC、IC分别与治疗前进行组内比较,统计分析后结果示:治疗后的两组患者的肺功能均有升高（P<0.05）。在两组肺功能改善水平的对比中,试验组的FEV1、FVC、IC改善程度优于对照组（P<0.05）。3、治疗前后生活质量评分的对比:治疗前,试验组的CAT评分、CCQ评分与对照组比较,差异无统计学意义（P>0.05）。在治疗后,试验组及对照组的CAT评分、CCQ评分分别与治疗前进行组内比较,两组患者的CAT评分、CCQ评分均有明显下降（P<0.05）。在两组患者临床评分的改善水平的对比中,试验组的CAT评分、CCQ评分的改善程度优于对照组（P<0.05）。4、在B、D亚组分析中,试验组与对照组均可以改善患者的FEV1、FVC、IC、CAT评分及CCQ评分（P<0.05）,且在治疗后的组间、组内及改善程度的比较中,试验组的FEV1、FVC、IC、CAT评分及CCQ评分的改善优于对照组（P<0.05）。5、治疗期间不良反应发生情况:对照组出现临床症状的不良反应的总发生率稍高于试验组,但差异无统计学意义（P>0.05）。结论1、茚达特罗/格隆溴铵FDC和布地奈德/福莫特罗FDC均能改善稳定期中-重度慢性阻塞性肺疾病患者的肺功能及生活质量。2、与布地奈德/福莫特罗FDC相比,茚达特罗/格隆溴铵FDC能更好的改善肺功能及气流阻塞,提升生活质量,并在B、D亚组分析时得到进一步验证。3、在随访期间,两种药物不良反应发生率相似,均无严重不良事件发生,安全性及耐受性良好,具有临床应用的价值。
李院玲,陈荣,张芙蓉[9]（2019）在《舒利迭对比氟替卡松联合孟鲁司特对哮喘患者肺功能与临床症状的影响》文中进行了进一步梳理目的探讨舒利迭与氟替卡松联合孟鲁司特对哮喘患者肺功能与临床症状的影响。方法选取200例哮喘患者作为研究对象,根据双盲法将其分为观察组和对照组,各100例。对照组患者采用氟替卡松联合孟鲁司特治疗,观察组患者则采用舒利迭吸入的治疗方法,治疗3个月后对比2组患者的治疗效果与肺功能改善情况。结果观察组患者的治疗总有效率为96. 0%,显着高于对照组的68. 0%（P <0. 05）;观察组患者的第1秒用力呼气容积、夜间呼气峰值流速和白天呼气峰值流速等肺功能指标均显着优于对照组（P <0. 05）;治疗后,观察组的白三烯、白细胞介素-8水平显着优于对照组（P <0. 05）。结论与氟替卡松联合孟鲁司特相比,舒利迭对哮喘的疗效更明显,对患者肺功能的改善效果更佳。
杨祎[10]（2019）在《中、重度支气管哮喘的用药综合评价研究》文中指出目的:支气管哮喘是全球公共的健康问题,患者需要在医生指导下坚持长期治疗,以达到控制疾病症状和降低未来风险的总体目标。多药联合是中、重度支气管哮喘治疗常用方案,但联合用药有增加了不良反应发生的潜在风险,也给患者带来了严重的经济负担。本研究通过比较不同联合用药方案的疗效及安全性,并对各方案的药物经济学指标进行评估,为临床中、重度支气管哮喘治疗的用药选择提供参考。同时,运用Meta分析的方法对奥马珠单抗、美泊利单抗治疗中、重度支气管哮喘的现有临床研究做一梳理,以期望获得新型药物单克隆抗体治疗支气管哮喘临床有效性及安全性的可靠循证医学证据,为今后协助临床合理使用单克隆抗体药物提供依据。研究方法:本研究选取辽宁省沈阳市中国医科大学附属第一医院2017年1月至2018年1月收治的东北地区中、重度支气管哮喘患者312例,依据患者年龄和控制用药方案进行分组。儿童组分为ICS+LTRA治疗组、ICS+LTRA+LABA治疗组2个亚组;成人组分为ICS+LABA治疗组、ICS+LABA+LTRA治疗组、ICS+LABA+LAMA治疗组、ICS+LABA+LTRA+LAMA治疗组,共4个亚组。以患者出院时、出院后3个月及出院后6个月的ACT评分作为主要疗效指标,患者出院时的FEV1%作为次要指标,同时将患者的心率、血压作为安全性指标进行评价。药物经济学研究采用成本-效果分析法,比较不同治疗方案患者住院期至随访3个月的成本-效果比值。最终通过比较不同治疗方案的疗效、安全性和经济性,筛选出疗效好、安全性高、花费低的最佳方案。Meta分析研究部分,通过计算机检索CNKI、维普、万方、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science 等数据库,收集奥马珠单抗和美泊利单抗治疗支气管哮喘的随机对照试验。由两位研究人员依据纳入排除标准对检索到的文献进行筛选,筛选后进行数据提取和文章质量评价。运用RevMan5.3软件对最终纳入的文献进行Meta分析。结果:1、儿童ICS+LTRA+LABA治疗组ACT（或C-ACT）评分在出院3个月、出院6个月时优于ICS+LTRA治疗组（p<0.05）。两组治疗后的FEV1%分别提高 12.4%和 24.1%,ICS+LTRA+LABA 组在 FEV1%改善方面明显占优（p=0.044）。两种治疗方案在治疗期间未报告与用药相关的严重不良反应事件发生。ICS+LTRA组的成本-效果比为 90.93,ICS+LTRA+LABA 治疗组为 88.10,ICS+LTRA+LABA方案更有经济学优势。2、成年患者同一时期四种治疗方案间ACT评分分值差异无统计学意义（p>O.05）。治疗后,四组FEV1%较治疗前均有提高,其中,ICS+LABA组提高 22.3%,ICS+LABA+LTRA 组提高 23.0%,ICS+LABA+LAMA组提高 33.1%,ICS+LABA+LTRA+LAMA组提高34.8%。四种治疗方案在治疗期间未报告与用药相关的严重不良反应事件发生。四组成本-效果比分别为130.42、129.08、156.59和 150.40,药物经济学优势比较结果为:ICS+LABA+LTRA>ICS+LABA>ICS+LABA+LTRA+LAMA>ICS+LABA+LAMA。3、Meta 分析结果显示:奥马珠单抗治疗组哮喘急性发作风险降低31%[RR=0.69,95%CI（0.62,0.76）,p<0.0001];美泊利单抗组降低17%[RR=0.83,95%CI（0.71,0.96）,p=0.01],两组间差异有统计学意义（p=0.001）。在 FEVi 改善[MD=0.09,95%CI（0.06,0.12）,p<0.00001]、ACQ 改善[MD=-0.32,95%CI（-0.45,-0.20）,p<0.00001]、AQLQ 提高[MD=0.25,95%CI（0.12,0.37）,p<0.0001]方面,单克隆抗体组均优于对照组。使用单克隆抗后严重不良反应发生风险降低30%[RR=0.70,95%CI（0.58,0.83）,p<0.0001]。美泊利单抗可显着降低哮喘患者血嗜酸性粒细胞水平[MD=-0.27,95%CI（-0.37,-0.17）,p<0.00001]。结论:1、对于儿童患者,吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂联合白三烯调节剂的哮喘控制治疗方案具有较好的临床疗效、药物安全性和经济性,是中、重度哮喘患儿长期控制治疗的最佳选择。2、对于成年患者,当需要叠加不同作用机制控制药物进行治疗时,随着联合药物的增多其疗效有提高的趋势。成年患者不同治疗方案中,吸入糖皮质激素联合长效β2受体激动剂联合白三烯调节剂的哮喘控制方案显示出更好的药物经济学优势。3、接受奥马珠单抗或美泊利单抗治疗的患者在降低哮喘急性发作率、提高肺功能、降低严重不良反应发生率、改善生活质量方面显着优于未使用者,其中,奥马珠单抗在降低哮喘急性发作风险方面优于美泊利单抗。美泊利单抗在支气管哮喘治疗中可显着降低患者的血嗜酸性粒细胞水平。
二、孟鲁斯特-氟替卡松与氟替卡松-沙美特罗防止哮喘急性发作的一年双盲随机对照试验（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、孟鲁斯特-氟替卡松与氟替卡松-沙美特罗防止哮喘急性发作的一年双盲随机对照试验（论文提纲范文）
（1）基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略词 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一 近20年中药复方制剂治疗支气管哮喘临床研究述评 |
| 一、前言 |
| 二、研究目的 |
| 三、研究方法 |
| 四、技术路线 |
| 五、文献综述结果与结论 |
| 六、文献质量评估结果与结论 |
| 七、讨论 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 综述二 我国中成药发展历程与临床应用分析 |
| 一、前言 |
| 二、中成药的概念 |
| 三、中成药的发展简史 |
| 四、中成药的命名与分类 |
| 五、中成药常见剂型与制备 |
| 六、中成药临床应用现状——以连花清瘟胶襄为例 |
| 七、中成药临床应用存在的问题 |
| 八、总结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 中成药治疗支气管哮喘临床应用指南 |
| 一、前言 |
| 二、研究方法 |
| 1. 临床问题 |
| 2. 中成药遴选 |
| 3. 文献检索 |
| 4. 纳排标准与资料提取 |
| 5. 纳入文献的方法学质量评价 |
| 6. 证据综合分析 |
| 7. 证据体质量评价与推荐标准 |
| 8. 推荐意见形成 |
| 三、结果 |
| 1. 研究概述 |
| 2. 推荐意见及其证据描述 |
| 2.1 支气管哮喘急性发作期 |
| 2.2 支气管哮喘慢性持续期 |
| 2.3 支气管哮喘临床缓解期 |
| 2.4 咳嗽变异性哮喘 |
| 4. 指南质量评价 |
| 四、讨论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1:《中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南》课题组 |
| 附录2:临床问题调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》临床问题调查问卷 |
| 附录3 常用产品使用临床情况调查问卷 《中成药治疗支气管临床应用指南》常用产品临床使用情况调查问卷 |
| 附录4 慢性持续续期中成药调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增治疗支气管哮喘慢性持续期中成药的调查问卷 |
| 附录5 新增中成药及修改意见调查问卷 《中成药治疗支气管哮喘临床应用指南》拟通过专家共识法新增中成药品种及修改推荐意见调查问卷 |
| 附录6 中成药筛选目录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（2）三联疗法治疗支气管哮喘慢性持续期（肺肾阳虚型）的疗效观察（论文提纲范文）
| 致谢 |
| 中文摘要 |
| abstract |
| 英文缩略词 |
| 引言 |
| 第一部分 文献综述 |
| 1.哮喘中医研究进展 |
| 1.1 古代医籍对哮喘的认识 |
| 1.2 哮喘慢性持续期的中医研究进展 |
| 2.哮喘现代医学研究进展 |
| 2.1 概述 |
| 2.2 危险因素 |
| 2.3 发病机制 |
| 2.4 治疗方法 |
| 第二部分 临床研究 |
| 1.一般资料 |
| 1.1 临床资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 纳入标准 |
| 1.4 排除标准 |
| 1.5 剔除及脱落标准 |
| 2.研究方法 |
| 2.1 治疗方法 |
| 2.2 观察指标 |
| 2.3 疗效评定标准 |
| 2.4 统计学方法 |
| 3.结果分析 |
| 3.1 病例情况 |
| 3.2 基本情况分析 |
| 3.3 干预前比较 |
| 3.4 两组干预前后比较 |
| 3.5 不良反应事件 |
| 第三部分 讨论 |
| 1.立题依据 |
| 2.方药分析及现代药理研究 |
| 3.“冬夏并治”穴位贴敷联合穴位注射疗法原理及作用分析 |
| 4.结果分析 |
| 4.1 基本情况分析 |
| 4.2 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者中医证候的分析 |
| 4.3 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者ACT评分的分析 |
| 4.4 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者炎症指标的分析 |
| 4.5 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者肺功能水平的分析 |
| 4.6 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者T淋巴细胞免疫功能分析 |
| 4.7 三联疗法对CPA肺肾阳虚型患者临床疗效分析 |
| 5.安全性评估 |
| 6.不足与展望 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附表1 病情严重程度分级 |
| 附表2 中医主要症状评分量表 |
| 附表3 中医次要症状评分量表 |
| 附表4 哮喘控制测试(ACT)评分 |
| 个人简介 |
（3）沙美特罗替卡松粉气雾剂治疗儿童哮喘效果观察（论文提纲范文）
| 1 对象与方法 |
| 1.1 对象 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 治疗方法 |
| 1.2.2 观察指标 |
| 1.2.3 疗效评价 |
| 1.3 统计学处理 |
| 2 结果 |
| 2.1 2组患儿临床疗效比较 |
| 2.2 2组患儿治疗前后症状评分比较 |
| 2.3 2组患儿治疗前后气道反应性 |
| 2.4 2组患儿治疗前后血清炎症因子水平比较 |
| 2.5 安全性评价 |
| 3 讨论 |
（4）LABA/LAMA对比LAMA及LABA/ICS治疗COPD的荟萃分析及成本-效用分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 英文缩略语 |
| 第一部分 LABA/LAMA对比LAMA及 LABA/ICS治疗COPD疗效及安全性的Meta分析 |
| 1 前言 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 纳入与排除标准 |
| 2.2 文献检索策略 |
| 2.3 文献的筛选 |
| 2.4 数据提取 |
| 2.5 质量评价 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 文献筛选流程 |
| 3.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果 |
| 3.3 Meta分析结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 6 附件 |
| 第二部分 LABA/LAMA,LAMA,LABA/ICS药物治疗COPD有效性及安全性的网状Meta分析 |
| 1 前言 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 纳入与排除标准 |
| 2.2 文献检索策略 |
| 2.3 文献的筛选 |
| 2.4 数据提取 |
| 2.5 质量评价 |
| 2.6 统计分析 |
| 3 结果 |
| 3.1 文献筛选流程 |
| 3.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果 |
| 3.3 网状Meta分析结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 6 附件 |
| 第三部分 应用Markov模型对稳定期COPD患者维持治疗药物的成本-效用分析 |
| 1 前言 |
| 2 资料与方法 |
| 2.1 一般资料 |
| 2.2 Markov模型建立及相关参数 |
| 2.3 阈值设定 |
| 2.4 分析方法 |
| 3 结果 |
| 3.1 Markov模型参数 |
| 3.2 Markov模型构建及回程分析 |
| 3.3 队列模拟 |
| 3.4 成本-效用分析 |
| 3.5 一元敏感性分析 |
| 3.6 蒙特卡洛模拟 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 本研究创新性的自我评价 |
| 参考文献 |
| 综述 LABA/LAMA固定剂量组合治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的研究进展 |
| 参考文献 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（6）珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的疗效观察（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.2.1 西医诊断标准 |
| 1.2.2 支气管哮喘急性发作 |
| 1.2.3 中医诊断标准 |
| 1.3 纳入和排除标准 |
| 1.4 药物 |
| 1.5 分组和治疗方法 |
| 1.6 疗效评价标准 |
| 1.7 观察指标 |
| 1.8 不良反应观察 |
| 1.9 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组临床疗效比较 |
| 2.2 两组症状、体征消失时间比较 |
| 2.3 两组肺功能指标结果比较 |
| 2.4 两组血气指标比较 |
| 2.5 两组不良反应比较 |
| 3 讨论 |
（7）依达拉奉联合沙美特罗氟替卡松对COPD作用的研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 中英文缩略语对照表 |
| 1 前言 |
| 2 对象与方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 5 结论及展望 |
| 参考文献 |
| 综述 氧化应激在COPD发病机制中的作用及抗氧化治疗的研究进展 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 致谢 |
（8）茚达特罗/格隆溴铵治疗中-重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 中英文缩略词对照表 |
| 前言 |
| 1 资料与方法 |
| 1.1 患者来源 |
| 1.2 纳排标准 |
| 1.2.1 纳入标准 |
| 1.2.2 排除标准 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.3.1 基线信息的采集 |
| 1.3.2 随机分组 |
| 1.3.3 治疗方案 |
| 1.4 数据收集 |
| 1.4.1 肺功能 |
| 1.4.2 临床评分 |
| 1.4.3 随访计划 |
| 1.5 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 治疗组与对照组基线资料的分析 |
| 2.2 试验组与对照组肺功能及相关评分分析 |
| 2.2.1 试验组与对照组治疗前后肺功能对比 |
| 2.2.2 试验组与对照组治疗后肺功能改善水平对比 |
| 2.2.3 试验组与对照组治疗前后生活质量评分对比 |
| 2.3 B、D组患者的肺功能及相关评分分析 |
| 2.3.1 B组患者的肺功能及相关评分对比 |
| 2.3.2 D组患者的肺功能及相关评分对比 |
| 2.4 试验组与对照组出现不良反应的情况对比 |
| 3 讨论 |
| 3.1 肺功能的改善 |
| 3.2 生活质量评分的改善 |
| 3.3 安全性和耐受性 |
| 3.4 研究不足之处 |
| 4 结论 |
| 参考文献 |
| 综述 茚达特罗/格隆溴铵在慢性阻塞性肺疾病中的临床应用价值 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录A 呼吸困难指数(mMRC) |
| 附录B 慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT评分) |
| 附录C COPD自我评估测试(CCQ评分) |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
（9）舒利迭对比氟替卡松联合孟鲁司特对哮喘患者肺功能与临床症状的影响（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 临床治疗效果 |
| 2.2 肺功能改善情况 |
| 2.3 炎性因子水平 |
| 3 讨论 |
（10）中、重度支气管哮喘的用药综合评价研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 英文缩略语 |
| 前言 |
| 第一部分 中、重度支气管哮喘不同联合用药治疗方案的疗效、安全性及初步经济学评价 |
| 1 材料和方法 |
| 1.1 研究对象 |
| 1.2 研究方法 |
| 1.2.1 分组 |
| 1.2.2 评价指标及判定标准 |
| 1.2.3 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 纳入患者的基本资料 |
| 2.2 ACT(C-ACT)评分 |
| 2.2.1 儿童药物治疗组 |
| 2.2.2 成人药物治疗组 |
| 2.3 FEV_1% |
| 2.3.1 儿童药物治疗组 |
| 2.3.2 成人药物治疗组 |
| 2.4 心率及血压 |
| 2.5 药物经济学评价 |
| 3 讨论 |
| 第二部分 单克隆抗体药物治疗支气管哮喘疗效与安全性的Meta分析 |
| 1 资料和方法 |
| 1.1 文献检索 |
| 1.1.1 文献检索数据库 |
| 1.1.2 文献检索策略 |
| 1.2 文献纳入和排除标准 |
| 1.2.1 纳入标准 |
| 1.2.2 排除标准 |
| 1.3 文献筛选 |
| 1.4 文献质量评价 |
| 1.5 资料提取 |
| 1.6 统计分析方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 文献检索结果 |
| 2.2 纳入研究的基本特征 |
| 2.3 纳入研究的质量评价 |
| 2.4 META分析结果 |
| 2.4.1 哮喘急性发作率 |
| 2.4.2 FEV_1改善 |
| 2.4.3 ACQ改善 |
| 2.4.4 生活质量评分 |
| 2.4.5 不良反应 |
| 2.4.6 严重不良反应 |
| 2.4.7 血嗜酸性粒细胞计数 |
| 2.4.8 GETE评分 |
| 3 讨论 |
| 参考文献 |
| 综述 |
| 参考文献 |
| 攻读学位期间取得的研究成果 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
四、孟鲁斯特-氟替卡松与氟替卡松-沙美特罗防止哮喘急性发作的一年双盲随机对照试验（论文参考文献）
- [1]基于GRADE系统方法学的中成药治疗成人支气管哮喘临床应用指南研究[D]. 王建新. 北京中医药大学, 2021(01)
- [2]三联疗法治疗支气管哮喘慢性持续期（肺肾阳虚型）的疗效观察[D]. 周琪. 江西中医药大学, 2021(01)
- [3]沙美特罗替卡松粉气雾剂治疗儿童哮喘效果观察[J]. 杨培源. 河南医学高等专科学校学报, 2021(02)
- [4]LABA/LAMA对比LAMA及LABA/ICS治疗COPD的荟萃分析及成本-效用分析[D]. 陶艺文. 中国医科大学, 2021(02)
- [5]支气管哮喘防治指南（2020年版）[J]. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 中华结核和呼吸杂志, 2020(12)
- [6]珠贝定喘丸联合沙美特罗替卡松治疗儿童支气管哮喘的疗效观察[J]. 张君丽,王应云. 现代药物与临床, 2020(10)
- [7]依达拉奉联合沙美特罗氟替卡松对COPD作用的研究[D]. 常东歌. 郑州大学, 2020(02)
- [8]茚达特罗/格隆溴铵治疗中-重度稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究[D]. 王慧. 河南大学, 2020(03)
- [9]舒利迭对比氟替卡松联合孟鲁司特对哮喘患者肺功能与临床症状的影响[J]. 李院玲,陈荣,张芙蓉. 实用临床医药杂志, 2019(20)
- [10]中、重度支气管哮喘的用药综合评价研究[D]. 杨祎. 中国医科大学, 2019(01)