一、吉西他滨合并顺铂治疗高龄非小细胞肺癌患者的疗效与安全性（论文文献综述）
山东省医学会肺癌多学科联合委员会[1]（2021）在《山东省医学会肺癌多学科规范化诊疗指南》文中研究表明
包志伟,鲁雪莲,程新芹[2]（2021）在《舒尼替尼联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者的Cr、BUN、PRO水平影响》文中指出目的:讨论舒尼替尼联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者的Cr、BUN、PRO水平影响。方法:本次研究选取湖北省武汉市江汉大学医院2013年1月1日～2016年12月31日接收治疗的晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者96例,采用随机数表法将入选患者分为两组,每组48例,对照组患者给予常规治疗联合吉西他滨治疗,观察组患者在对照组的基础上给予舒尼替尼联合治疗,观察比较两组患者治疗后临床疗效和毒副作用发生率,比较两组患者治疗前、后肾功能血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）指标以及血清血清神经元特异性烯醇化酶（NSE）和胃泌素释放肽前体（ProGRP）指标变化情况。结果:观察组患者治疗后ORR为60.42%,对照组患者ORR为27.08%,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义,两组患者治疗前Scr、BUN指标比较无差异,治疗后,两组患者Scr、BUN指标均有升高,但观察组Scr（124.72±14.65）mol/L、BUN（7.29±1.97）mmol/L明显低于对照组Scr（131.58±15.67）mol/L、BUN（8.34±2.15）mmol/L,两组比较差异有统计学意义,两组患者治疗前NSE、Pro-GRP指标比较无差异,治疗后,观察组NSE（20.15±5.24）mol/L、ProGRP（56.73±8.49）ng·L-1明显低于对照组NSE（22.74±6.17）mol/L、ProGRP（61.52±7.15）ng·L-1,两组比较差异显着,观察组治疗后肝功能异常、血小板计数下降、白细胞计数下降、恶心呕吐以及乏力等毒副作用发生率均明显低于对照组,差异有统计学意义。结论:给予晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者舒尼替尼联合吉西他滨治疗临床疗效显着,可改善患者血清指标,减少毒副作用的发生,值得临床推广应用。
赵同德[3]（2020）在《芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨》文中研究说明目的化疗后白细胞减少是影响化疗方案执行的重要原因,本课题采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,以气血两虚证的肺癌、乳腺癌患者为研究对象,以芪胶升白胶囊、安多霖胶囊、化疗为干预措施,监测化疗后全血细胞计数、气血两虚证积分变化,评价芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少的疗效;进一步以环磷酰胺诱导的白细胞减少小鼠模型为研究对象,以芪胶升白胶囊为干预措施,通过细胞生物学及分子生物学技术,观察小鼠白细胞计数、脾脏指数、胸腺指数、骨髓增生程度、细胞因子表达等变化,探讨芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常的机制,为推广中成药辅助治疗肿瘤性疾病提供临床及实验依据。方法1.临床研究:采用多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照临床研究设计,拟纳入8个中心260例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证并拟行化疗的患者,按脱落率不超过20%,拟纳入312例,中央随机按2:1的比例进入观察组（芪胶升白胶囊组）及对照组（安多霖胶囊组）。肺癌患者应用含顺铂/卡铂方案,乳腺癌应用含多西他赛/紫杉醇方案。观察组口服芪胶升白胶囊,对照组口服安多霖胶囊,两组患者均口服包装编盲药物每次4粒,每日3次,两组疗程均为1个化疗周期（20天）。入组前3天填写一般资料,采集血常规、评价气血两虚证积分及安全性指标,化疗第5±1天、10±1天、15±1天、20±1天采集血常规,第20±1天评价气血两虚证积分及安全性。主要疗效指标分别使用FAS、PPS进行统计,次要疗效指标使用PPS进行统计。课题来源于国家科技重大专项项目重大新药创制“苗药芪胶升白胶囊再评价研究”（课题编号:2014ZX09301308007）。本研究已通过本院伦理委员会审查,审批号ECPJ-BDY-2015-09。主要疗效指标为4级、3/4级、1-4级中性粒细胞（NE）下降发生率;次要疗效指标包括白细胞（WBC）及NE最低值、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）使用率、后续化疗延期率、各访视点WBC、NE变化情况及复常率。根据本次化疗的疗程数、基线WBC计数、患者年龄分别进行分层统计,对影响1-4级NE下降发生的相关因素进行逻辑回归分析。气血两虚证积分量化,对气血两虚证候总积分改善率、单项症状改善率、各项症状积分的差值,进行组间及组内比较。2.实验研究:①造模:应用ICR小鼠制备白细胞减少模型。5-6周龄ICR小鼠,腹腔注射环磷酰胺100mg/kg连续给药3天。②分组给药:以白细胞减少模型鼠为研究对象,芪胶升白胶囊为干预措施。将ICR小鼠随机分组,每组10只（5雄5雌）,分为模型组、中药低剂量组、中剂量组、高剂量组,正常空白组、正常中药组共6组。中药低、中、高剂量组分别予芪胶升白胶囊0.5、1.0、2.0g/Kg,正常中药组为正常小鼠灌胃芪胶升白胶囊1.0g/Kg,模型组及正常空白组予等体积蒸馏水灌胃,连续17天。各中药组于造模前3天开始灌胃芪胶升白胶囊,除正常两组外,注射环磷酰胺造模。③观察指标:给药第7天开始隔日采集血常规,第17天处死动物,眼眶取血,制备骨髓涂片,称重计算脾指数、胸腺指数,观察骨髓增生程度,ELISA方法检测脾组织IL-2、IL-4、IL-6、GM-CSF以及血清GM-CSF含量,Western Blot法检测脾组织GM-CSF蛋白表达。结果1.临床研究:2016年3月-2018年3月共纳入309例肺癌、乳腺癌具有气血两虚证的患者。观察组及对照组基线资料无明显差异（P>0.05）。（1）主要疗效指标:全数据集（FAS）287例（观察组192例、对照组95例）,符合方案集（PPS）共252例（观察组175例、对照组77例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为14.6%vs15.5%、31.2%vs 31.7%,73.2%vs 73.5%;在 PPS 中分别为 13.4%vs15.5%、29.4%vs 30.5%,71.9%vs 72.7%,FAS 及 PPS 中两组差异均无统计学意义（P>0.05）。FAS中第1周期化疗的患者,4级NE下降率观察组为4.5%,明显低于对照组的37.5%（P<0.05）;3/4级NE下降率观察组为13.6%,明显低于对照组的50.0%（P<0.05）。（2）次要疗效指标:①WBC、NE的最低值、G-CSF使用率、后续化疗延期率,观察组与对照组均无明显差异（P>0.05）;②在第2周期化疗的患者中,观察组化疗第5±1天的WBC、NE计数（×109/L）分别为（6.29±1.87）、（4.79±1.92）,均明显高于对照组（3.75±1.08）、（2.26±0.75）,（P<0.01）;③头晕眼花症状为化疗后1-4级NE下降的独立危险因素。（3）肺癌单病种分析:纳入肺癌患者168例（观察组114例,对照组54例）,FAS中161例（观察组109例,对照组52例）,PPS中138例（观察组98例,对照组40例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为6.6%vs6.1%、28.8%vs25.7%、65.5%vs 68.3%,差异均无统计学意义（P>0.05）。化疗第5±1天,观察组WBC明显高于对照组。NE下降的独立影响因素为KPS评分、头晕眼花症状。（4）乳腺癌单病种分析:纳入乳腺癌141例（观察组96例,对照组45例）,FAS中126例（观察组83例,对照组43例）,PPS中114例（观察组77例,对照组37例）。4级、3/4级、1-4级NE下降率,观察组与对照组,在FAS中分别为24.6%vs28.0%、34.4%vs40.0%、83.3%vs 81.5%,均无明显差异（P>0.05）。NE回升幅度,观察组明显高于对照组,第3周期及以上化疗者更为突出。≥60岁的患者,观察组WBC降低幅度明显低于对照组,老年患者获益更明显。（5）中医疗效指标,FAS共309例（观察组210例、对照组99例）。PPS共266例（观察组185例、对照组81例）。芪胶升白胶囊能显着改善气血两虚证,避免药毒损耗气血。①两组患者气血两虚证候总积分及各单项症状积分均较治疗前明显降低（P<0.001）。②两组患者气血两虚证候总积分改善率差异无统计学意义（P>0.05）。③观察组心悸失眠症状改善率明显高于对照组（P=0.01）。④基线气血两虚证候总积分≥10分者:观察组心悸失眠症状改善率显着高于对照组（P<0.01）;观察组心悸失眠、神疲乏力积分回落幅度优于对照组（P<0.05）。（6）安全性指标:共有309例患者进入安全性分析,观察组210例,对照组99例。①观察组4例患者发生4次,对照组3例患者发生3次,经关联性判定“可能及以上”的人数为0。②HGB稳定率,观察组与对照组分别为81.0%vs81.2%;PLT稳定率,观察组与对照组分别为94.0%vs93.0%,均无明显差异（P>0.05）。2.实验研究:成功建立白细胞减少小鼠模型。60只SPF级ICR小鼠,随机分为6组,每组10只,分别为模型组、中药低剂量组、中药中剂量组、中药高剂量组、正常空白组、正常中药组。①白细胞计数:中药给药后第7天,模型组、中药低、中、高剂量组、正常空白组、正常中药组白细胞（×109/L）分别为4.03±0.92、3.48±1.71、3.60±1.34、3.91±1.52、9.96±1.94、11.41±3.63,各组与正常空白组比较差异（P<0.05）。给药第15天,中药高剂量组白细胞计数高于模型组,给药第17天,中药中、高剂量组白细胞计数高于模型组（P<0.05）。②骨髓增生程度:以正常空白组为参照,模型组增生程度明显减低,高剂量组骨髓增生程度已接近正常。③脾脏指数、胸腺指数:中药低、中、高剂量组的脾脏指数、胸腺指数均高于模型组（P<0.05）。④脾组织IL-2、IL-4:模型组IL-2、IL-4含量均低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药高剂量组IL-2、IL-4含量均高于模型组（P<0.05）。⑤脾组织GM-CSF含量:模型组GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.05）;中药中、高剂量组GM-CSF含量（ng/L）分别为0.99±0.14、0.81±0.11,均明显高于模型组0.33±0.05（P<0.01）。Western blot检测中、高剂量组GM-CSF蛋白表达水平明显提高。⑥血清GM-CSF含量:模型组血清GM-CSF含量明显低于正常空白组及正常中药组（P<0.01）;中药低、中、高剂量组 GM-CSF 含量（ng/L）分别为 358.75±20.02、350.19±28.28、323.60±34.44,均高于模型组 290.02±43.74（P<0.05）。结论芪胶升白胶囊能有效防治化疗相关白细胞减少,改善气血两虚证,通过调控粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子等提高造血功能,促进化疗后白细胞及中性粒细胞复常。
刘子伟[4]（2020）在《青海地区EGFR-TKI和含铂两药化疗对ⅢB期肺腺癌术前降期效果分析》文中指出目的:研究来分析TKI治疗和化疗这两种治疗策略对EGFR敏感突变的ⅢB期腺癌患者进行术前降期有无治疗效果的差异。为TKI治疗及化疗进一步在临床中应用推广,并且在治疗方案选择上提供理论依据。总结我院在腺癌术前新辅助治疗等方面治疗的经验,为进一步提升我院在此方面诊疗水平提供参考依据。方法:搜集2018年9月至2019年9月青海大学附属医院EGFR阳性的IIIB期腺癌患者作为研究对象。根据治疗方式将研究对象分为两组:观察组与对照组,观察组先行4-8周靶向药物吉非替尼（250mg/d）口服治疗,3-6周后再行手术治疗;对照组先行两个2-4周期的新辅助化疗,3-6周后再行手术治疗,化疗方案为培美曲塞+顺铂。探讨分析两组患者肺癌降期情况（T分期下调及N转阴）。肺癌T分期降期情况按WHO标准。记录原始数据,统计学数据处理得出结论。结果:观察组术前进行新辅助靶向治疗后T分期的下调率为62.50%,N分期的下调率为31.25%,对照组的T分期的下调率为64.56%,N分期的下调率为21.52%,观察组与对照组的分期下调的差异不具有统计学意义（P>0.05）;观察组术前新辅助靶向治疗后能进行手术治疗的比例达到了50.00%,而对照组能进行手术治疗的比例为49.37%,观察组与对照组的手术切除率的不同在统计学上不具有意义（P>0.05）;观察组与对照组的手术一般情况中:术中失血量、手术时间、术后胸腔引流管留置时间、术后平均住院时间等指标的比较等方面的不同在统计学上没有意义（P>0.05）;但在术后24小时胸腔引流量这一项上,观察组比对照组少且差异有统计学意义（P<0.05）。观察组和对照组在手术后并发症方面;切口感染、肺部感染、支气管胸膜瘘心率失常差异无统计学意义（P<0.05）。结论:吉非替尼用于术前新辅助靶向治疗对于EGFR阳性的IIIB期肺腺癌患者的疗效确切,增加生存率,且没有增加手术的难度和术后的并发症,具有较好的临床效果。由于目前靶向治疗在临床治疗中尚不普及,样本数量较少,尚不能确定术前新辅助靶向治疗与术前新辅助化学治疗效果相当,在今后的科研工作中还需要基础研究及大规模的临床试验来回答。
姜婷婷[5]（2020）在《基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例》文中研究指明
姚子昂[6]（2020）在《艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究》文中提出背景:肺癌是当前全球范围内发病率和致死率最高的是恶性肿瘤,也是我国目前最高发最致命的恶性肿瘤。由于肺癌的发病特点,大多数患者在发现时已属于失去手术机会的进展期。在这其中NSCLC占到了肺癌患者的85%左右,是最常见的病理类型。目前随着肿瘤精准治疗和二代测序技术的发展,临床对于进展期NSCLC患者的一线方案选择是根据患者是否有驱动基因（EGFR、ALK、ROS1、BRAF等）突变来决定的。驱动基因阳性的患者首选靶向治疗作为一线方案;驱动基因阴性的患者首选含铂两药联合化疗作为一线方案。对于不适用靶向治疗的进展期NSCLC患者,双药联合化疗虽然疗效确切,但因其毒副作用譬如骨髓抑制、肝肾功能损害、疲乏等全身症状显着影响了患者的耐受性,并且存在耐药后进展等问题。随着肿瘤治疗理念的更新,目前对于肿瘤治疗的评价指标已经不再局限于对客观缓解率、疾病控制率、PFS、OS等,患者的主观感受、生存质量也越来越受到关注。如何进一步提高进展期NSCLC化疗疗效并且改善不良反应、提高患者生存质量是当前亟待解决的临床热点。中医药治疗以其优越的兼容性,和安全可靠的疗效,已越来越多地被肿瘤临床实践所采纳。诸多临床研究已经证实,对于进展期NSCLC中医药联合化疗可起到协同增效,减低毒副反应、提升患者生存状态。其中艾迪注射液作为抗肿瘤中成药制剂的代表已被广泛应用于临床。性。目的:评价艾迪注射液联合应用于进展期NSCLC一线化疗方案的疗效及其安全方法:本研究采用多中心前瞻性队列研究的方法,于14个医院纳入初诊初治的驱动基因为阴性的Ⅲ-Ⅳ期NSCLC带瘤患者180例,以艾迪注射液为暴露因素分为艾迪注射液联合化疗队列（以下简称“艾迪队列”）和化疗队列。化疗队列的治疗方案参考NCCN指南推荐的标准一线含铂双药联合方案化疗执行;艾迪队列治疗方案在标准一线化疗方案的基础上联合规范剂量（50-100mlQd）的艾迪注射液执行。化疗以21-28天为一周期,连续治疗2个周期后,评价疗效及安全性。本研究的治疗期为入组至2周期化疗完成,随访期为2周期化疗后至入组后1年。瘤体控制情况的评价采用实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）;患者生存质量评价采用美国肺癌生存质量评分量表（FACT-L4.0）;患者身体功能状态评价采用卡氏（Karnofsky）功能状态评分标准（KPS）;患者中医证候采用肺癌中医临床证候评分表;安全性评价采用NCI常见不良反应事件评价标准（CTCAE4.0）。研究的主要观察指标为2周期化疗后的疾病控制率（DCR）;次要指标为无进展生存期（PFS）、一年存活率、总生存期（OS）、生存质量评分变化情况和KPS评分变化情况;安全性指标为不同级别不良反应的发生率。数据录入采用Excel软件进行汇总整理;统计分析采用SPSS26.0软件完成。结果:本研究自2017年07月至2019年12月,共纳入188例NSCLC患者,有效病例180例,其中艾迪队列90例,化疗队列90例。入组时两队列患者在性别、年龄、病理类型、临床分期、基线FACT评分、基线KPS等各领域的差异均无统计学意义,表明两队列患者具有可比性。经过2周期治疗后,艾迪队列的DCR为75.6%,化疗队列的DCR为58.9%,差异具有统计学意义。艾迪队列平均PFS为7.05±0.44个月,中位PFS为7±0.78个月;化疗队列的平均PFS为4.56±0.35个月,中位PFS为3±0.35个月;差异均具有显着统计学差异。艾迪队列平均的OS为11.89±0.07个月,一年存活率为79%;化疗队列的平均OS为11.83±0.08个月,一年存活率为69%;差异无统计学意义。生存质量评方面,2周期化疗后艾迪队列生存质量评分中位数和上下四分位数为89.0（85.0-93.0）,化疗队列为87.0（82.0-92.0）;差异无统计学意义;但两队列生存质量评分相比于基线时,均有显着提高。两队列患者治疗后KPS评分差异无统计学意义,和基线KPS相比自身前后差异亦无统计学意义。两队列患者治疗后的疲乏状态差异无统计学意义,并且和基线时疲乏状态相比,前后差异也无统计学意义。两队列治疗后中医证候积分改善差异具有统计学差异,艾迪队列显着优于化疗队列。安全性评价方面,白细胞（WBC）、血红蛋白（HGB）、血小板（PLT）三项指标艾迪队列出现NCI不良反应的人数低于化疗队列,差异具有统计学意义;但谷丙转氨酶（ALT）、谷丙转氨酶（AST）、肌酐（CRE）三项指标出现不良反应的人数两队列间差异无统计学意义。结论:艾迪注射液联合一线化疗方案治疗进展期NSCLC可使得患者的2周期后疾病控制率提升,并且对于患者的无进展生存期有明显增益;对于患者1年存活率、总生存时间、生存质量评分、KPS评分的均显现增益趋势但无统计学意义;对于患者的中医证候改善有显着优势;对于化疗相关的血液系统不良反应有显着保护作用,但对化疗造成的肝肾功能损害保护作用不明显。总体而言,艾迪注射液联合一线化疗对于进展期NSCLC患者有减毒增效的作用,值得临床推广应用。
刘娟[7]（2020）在《中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究》文中研究表明目的:肺癌是发病率及死亡率最高的恶性肿瘤,其病理类型以非小细胞肺癌为多。中医药治疗非小细胞肺癌有其特点和优势。收集整理古今文献资料,探讨古代肺癌相关病证证治特点;运用数据挖掘的方法,探讨古今用药特点,尤其是现代非小细胞肺癌的组方规律;以中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌为例,通过Meta分析对中医药治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效及安全性进行系统评价,以阐述中医药治疗非小细胞肺癌的优势。方法:1.收集整理古代文献资料,分析其中肺癌相关病证肺积、息贲、息积历代证治特点,从中分析治疗非小细胞肺癌的思路。2.收集整理现代中医药治疗非小细胞肺癌公开文献,通过Access建立肺癌方剂数据库。运用关联规则、聚类分析、网络分析方法进行数据挖掘,分析古今用药特点、配伍规律。3.选择中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的随机对照试验,以Meta分析方法,对中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性进行系统评价。结果:1.从古代文献可见,正气内虚、情志失调、痰热壅结、寒凝内滞等均可导致肺积、息贲、息积的发生。《内经》中所述息积主要症状为胁下满,气逆;《难经》所述息贲主要症状为覆大如杯、洒淅寒热,喘咳等。在历代的发展中形成了扶正补虚、攻邪消积、温中理气、化痰解郁、分期论治等治法。2.共收集历代记载的古方157首;现代治疗非小细胞肺癌方剂1649首（去重后1347首）。现代文献中包括放化疗联合中药方1023首,未手术方365首,单独使用中药方318首,术后方44首。共出现单味药物444种,其中今方413种,古方132种。数据挖掘结果显示古代方剂中支持度较高的药物是陈皮、木香、甘草、桂枝、吴茱萸、人参、干姜、槟榔、桔梗、青皮等理气化痰、补虚、温阳药;现代方剂中支持度较高的药物是黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、白花蛇舌草、北沙参、党参、半夏、薏苡仁等益气养阴、清热解毒、化痰利湿药。古方中药对支持度较高的为槟榔-木香、桂枝-陈皮、青皮-陈皮、桔梗-人参等,药组支持度较高的是黄连-乌头-厚朴、黄连-乌头-人参、黄连-厚朴-人参等,以理气药配伍温阳药或理气药配伍补虚药为主;今方中药对支持度较高的为白术-黄芪、茯苓-白术、茯苓-黄芪、北沙参-麦冬等,药组支持度较高的为茯苓-白术-黄芪、甘草-茯苓-白术、甘草-茯苓-黄芪等,以补气养阴药为主。网络图显示古方黄连-巴豆霜、丁香-胡椒、沉香-胡椒,今方中以川贝母-五味子,山慈菇-五味子,川贝母-仙鹤草、山慈菇-仙鹤草关联度较高。3.Meta分析共纳入63篇RCT文献,涉及病例4976例。Meta分析显示临床有效率[RR:1.25,95%CI（1.16,1.33）,p=0.000],临床控制率[RR:1.11,95%CI（1.07,1.15,p=0.000）],KPS 评分变化情况[WMD:7.136,95%CI（3.913,10.360）,p=0.000],KPS升高及稳定率[RR:1.842,95%CI（1.621,2.094）,P=0.000],体重增加[RR:1.749,95%CI（1.398,2.188）,P=0.000],体重降低[RR:0.505,95%CI（0.402,0.633）,P=0.000];免疫指标结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。不良反应方面,不良反应发生率治疗组低于对照组;其中改善白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、恶心呕吐、肝功能损伤、肾功能损伤、皮疹、发热等不良反应,Meta分析结果显示治疗组疗效优于对照组且差异具有统计学意义。经Egger’s检验提示临床有效率、临床控制率、血红蛋白降低、血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度白细胞降低、Ⅲ+Ⅳ度血小板降低、Ⅲ+Ⅳ度恶心呕吐不存在明显的发表偏倚。结论:1.产生于秦汉时期肺积、息贲、息积等理论,对于肺癌的认识及治疗具有指导作用。其理论在历代的演变中亦有丰富和发展,经历代医家的不断丰富形成了攻补兼施、内外兼治等治疗理念。2.数据挖掘结果显示治疗肺积、息贲、息积的药物组成以陈皮、木香、桔梗等化痰理气药为主,常辅以吴茱萸、干姜、肉桂等温阳通脉药;现代治疗非小细胞肺癌的药物以黄芪、白术、茯苓、甘草、麦冬、沙参等益气养阴为主,常配伍白花蛇舌草、半夏、薏苡仁等清热解毒、化痰利湿药。3.Meta分析结果显示,对于老年晚期非小细胞肺癌的治疗,中药联合化疗可提高临床治疗疗效,改善生活质量,稳定体重,减少恶心呕吐、白细胞降低、血红蛋白降低、肝肾功能损伤等不良反应的发生。
陈飞宇[8]（2020）在《阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价》文中研究指明目的为评估阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效与安全性,对其近期疗效、生活质量以及不良反映进行进一步评估,为临床治疗提供理论依据,我们使用Meta分析的方法对相关研究进行分析和探讨。方法本研究按照循证医学的方法和Cochrane Handook的系统评价规范进行。网络检索PubMed、Embase、Cochrane library、Web Of Science、中国知网（CNKI）、万方数据库和维普数据（VIP）中文期刊数据库,检索时间设定为从建库起到2020年2月5日,收集阿帕替尼联合化疗对比化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性的随机对照试验,利用Cochrane Handook提供的文献治疗评估方法与改良版Jadad质量评估工具,对最终纳入的文献进行质量评价,提取所需数据后,利用Revman Manager 5.3软件进行Meta分析,并加用Stata 15.1软件对所其得出的发表偏倚进行定量验证与分析。结果经过文献检索,严格比对,最终纳入符合标准的随机对照试验17篇,总计1228名患者,阿帕替尼联合化疗组612名,化疗对照组616名。Meta分析结果显示:疗效上阿帕替尼联合化疗可以明显提高患者客观缓解率[RR=1.63,（95%CI:1.41,1.88）,P<0.00001]、疾病控制率[RR=1.29,（95%CI:1.21,1.38）,P<0.00001]、生活质量（KPS评分）[SMD=1.87,（95%CI:1.38,2.37）,P<0.00001],明显降低患者CEA[MD=-2.64,（95%CI:-3.14,-2.13）,P<0.00001]、VEGF[SMD=-2.98,（95%CI:-3.91,-2.05）,P<0.00001]、CYFRA21-1[MD=-1.54,（95%CI:-1.81,-1.26）,P<0.00001]及MMP-9水平[SMD=-1.92,（95%CI:-3.03,-0.81）,P=0.0007]。安全性上阿帕替尼联合化疗增加了患者血压异常的发生率[RR=5.54,（95%CI:3.06,10.03）,P<0.00001],对于其他药物不良反应（蛋白尿、血液毒性、骨髓抑制、肝功能异常、胃肠道反应、手足综合征）,两组间差异无统计学意义。结论与标准化疗相比,阿帕替尼联合化疗能明显提高晚期非小细胞肺癌临床疗效,不良反应中血压异常较为显着,患者可耐受,安全性较好。
林莉莉,黄爱文,林美钦,方婕,沈钦勇,宋洪涛[9]（2019）在《替吉奥单药或联合铂类治疗晚期非小细胞肺癌患者疗效与安全性的Meta评价》文中研究指明目的用Meta分析评价替吉奥单药或联合铂类系统化疗方案在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。方法计算机检索CNKI、PubMed、Web of Science和Cochrane Library等数据库,纳入以替吉奥单药或联合铂类方案系统化疗为观察组,紫杉醇、多西他赛及吉西他滨单药或联合铂类化疗方案为对照组的随机临床对照试验,采用Cochrane系统评价方法进行文献质量评价, RevMan 5.3.5软件进行数据统计分析。结果纳入25项研究,共3977例患者。有效性方面,观察组治疗晚期NSCLC患者的有效率和疾病控制率与对照组相似,结果无统计学意义[有效率:OR=0.97,95%CI（0.83,1.13）,P=0.66;疾病控制率:OR=1.11,95%CI（0.92,1.32）P=0.27。在安全性上,即降低多种化疗药物不良反应发生率方面,观察组与对照组相比具有显着优势（P<0.05）。结论晚期NSCLC患者选择系统化疗方案时,可推荐使用替吉奥单药或联合铂类化疗方案。
廖明,徐志勇,彭丽君[10]（2019）在《吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估》文中认为目的探讨吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估。方法选取2017年1月—2018年2月在广州军区广州总医院住院治疗的肺癌患者90例,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组各45例。对照组患者给予多西他赛联合顺铂进行化疗,观察组患者给予吉西他滨联合顺铂进行化疗。观察两组患者的临床治疗有效率、疾病控制率及不良反应发生率,并比较化疗前后两组的QOL评分及KPS评分。结果治疗后,观察组治疗有效率和疾病控制率分别为84.44%和91.11%,对照组患者的治疗有效率和疾病控制率分别为62.22%和73.33%,差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组QOL评分及KPS评分均升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）,且观察组患者的QOL评分及KPS评分均显着高于对照组,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者在胃肠道反应、骨髓抑制、血小板减少、乏力、贫血及发热等不良反应上相比,差异无统计学意义。结论吉西他滨联合顺铂治疗肺癌的临床效果较好,且安全性较高,值得推广应用。
二、吉西他滨合并顺铂治疗高龄非小细胞肺癌患者的疗效与安全性（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、吉西他滨合并顺铂治疗高龄非小细胞肺癌患者的疗效与安全性（论文提纲范文）
（2）舒尼替尼联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者的Cr、BUN、PRO水平影响（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 临床资料 |
| 1.1.1 纳入标准[7] |
| 1.1.2 排除标准 |
| 1.2 治疗方法 |
| 1.3 观察指标 |
| 1.4 疗效评定[9] |
| 1.5 统计学分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组患者治疗后疗效评定 |
| 2.2 两组患者治疗前、后肾功能指标比较情况 |
| 2.3 两组患者治疗前、后NSE、Pro-GRP指标比较情况 |
| 2.4 两组患者治疗后毒副作用发生率比较情况 |
| 3 讨论 |
（3）芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一: 化疗相关血细胞减少现代医学治疗进展 |
| 1 肺癌及乳腺癌常用化疗药物的血液学毒性 |
| 2 常用化疗方案的血液学毒性 |
| 3 化疗相关中性粒细胞减少症的治疗进展 |
| 4 总结 |
| 参考文献 |
| 综述二: 化疗相关血细胞减少的中医药防治进展 |
| 1 单味中药 |
| 2 中药药对 |
| 3 经典组方 |
| 4 自拟组方的临床研究 |
| 5 中成药 |
| 6 中药注射制剂 |
| 参考文献 |
| 前言 |
| 第二部分 芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究 |
| 研究方案及内容 |
| 研究结果 |
| 1 入组情况及病例分布 |
| 2 人口学资料与基线资料 |
| 3 疗效指标 |
| 4 分病种统计-肺癌 |
| 5 分病种统计-乳腺癌 |
| 6 中医疗效指标 |
| 7 不良反应及安全性 |
| 讨论 |
| 参考文献 |
| 第三部分 芪胶升白胶囊促进化疗后白细胞复常机制研究 |
| 1 实验材料 |
| 2 实验方法 |
| 3 结果 |
| 4 讨论 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1 结论 |
| 2 创新点 |
| 3 不足、改进与展望 |
| 附录 |
| 致谢 |
| 个人简历 |
（4）青海地区EGFR-TKI和含铂两药化疗对ⅢB期肺腺癌术前降期效果分析（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第1章 前言 |
| 第2章 对象与方法 |
| 2.1 研究对象 |
| 2.1.1 一般资料 |
| 2.1.2 入选标准及排除标准 |
| 2.2 治疗方法 |
| 2.2.1 术前化学治疗 |
| 2.2.2 术前靶向治疗 |
| 2.2.3 手术治疗 |
| 2.2.4 术后治疗 |
| 2.3 疗效及不良反应评价 |
| 2.4 随访 |
| 2.5 技术路线图 |
| 2.6 统计学方法 |
| 第3章 结果 |
| 3.1 一般资料比较 |
| 3.2 病期下调率比较 |
| 3.2.1 T分期下调率比较 |
| 3.2.2 N分期下调率比较 |
| 3.3 手术方式及手术切除率比较 |
| 3.4 手术情况比较 |
| 3.5 术后并发症比较 |
| 3.6 术后生存率比较 |
| 第4章 讨论 |
| 第5章 结论 |
| 参考文献 |
| 作者在读期间科研成果简介 |
| 致谢 |
| 附录A 文献综述 非小细胞肺癌新辅助治疗研究进展 |
| 参考文献 |
（6）艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| ABSTRACT |
| 符号说明 |
| 第一部分 文献综述 |
| 综述一、进展期NSCLC的现代医学一线治疗研究进展 |
| 1、NSCLC的发病概述 |
| 2、进展期NSCLC的一线治疗的决策 |
| 2.1 进展期NSCLC的病理学诊断 |
| 2.2 进展期NSCLC的影像学诊断 |
| 2.3 进展期NSCLC的分子生物学检测 |
| 3、进展期NSCLC的一线化疗方案 |
| 3.1 培美曲塞 |
| 3.2 吉西他滨 |
| 3.3 铂类化疗药物 |
| 4、进展期NSCLC的一线靶向治疗方案 |
| 4.1 表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂类(EGFR-TKIs) |
| 4.2 间变淋巴瘤激酶抑制剂类(ALK-TKIs) |
| 4.3 其他靶基因突变的酪氨酸激酶抑制剂 |
| 5、进展期NSCLC的一线免疫治疗方案 |
| 6、小结 |
| 参考文献 |
| 综述二、艾迪注射液治疗肺癌的疗效及安全性研究 |
| 1、中医对非小细胞肺癌(NSCLC)的研究 |
| 1.1 正气亏虚 |
| 1.2 癌毒致病 |
| 1.3 痰瘀互结 |
| 2、艾迪注射液组方成分的研究 |
| 2.1 艾迪注射液的组方概述 |
| 2.2 艾迪注射液中斑蝥的相关研究 |
| 2.3 艾迪注射液中人参的相关研究 |
| 2.4 艾迪注射液中黄芪的相关研究 |
| 2.5 艾迪注射液中刺五加的相关研究 |
| 3、艾迪注射液临床应用的研究 |
| 3.1 艾迪注射液联合化疗 |
| 3.2 艾迪注射液联合放疗 |
| 3.3 艾迪注射液的其他应用 |
| 4、艾迪注射液安全性评价 |
| 5、小结 |
| 参考文献 |
| 第二部分 临床研究 |
| 一、前言 |
| 二、材料与方法 |
| 1. 病例选择 |
| 1.1 病例来源 |
| 1.2 诊断标准 |
| 1.3 病例纳入标准 |
| 1.4 病例排除标准 |
| 1.5 脱落和剔除标准 |
| 1.6 退出研究标准 |
| 2. 研究设计 |
| 2.1 研究方法 |
| 2.2 治疗方案 |
| 3. 观察指标 |
| 3.1 一般记录项目 |
| 3.2 疗效评价指标 |
| 4.疗效评价标准 |
| 4.1 疾病控制率(DCR)评价标准 |
| 4.2 肺癌生存质量评分标准 |
| 4.3 疲乏评分标准 |
| 4.4 卡氏评分标准 |
| 4.5 中医证候评价标准 |
| 5. 统计学方法 |
| 5.1 统计分析一般原则和方法 |
| 5.2 统计分析软件 |
| 6. 技术路线图 |
| 7. 研究结果 |
| 7.1 患者纳入情况 |
| 7.2 基线情况 |
| 7.3 治疗后疗效分析 |
| 7.4 两队列NCI不良反应的比较 |
| 8.小结 |
| 8.1 基线情况 |
| 8.2 疗效评价 |
| 8.3 安全性评价 |
| 9. 讨论 |
| 9.1 研究的背景、目的和意义 |
| 9.2 研究结果的讨论分析 |
| 9.3 安全性指标 |
| 10. 结论 |
| 11. 研究的不足与展望 |
| 11.1 本研究的不足之处 |
| 11.2 对于今后研究的展望 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录一、FACT-L4.0量表中文版 |
| 附录二、Piper疲乏量表 |
| 附录三、卡氏评分表 |
| 附录四、中医临床证候评分表 |
| 致谢 |
| 个人简介 |
（7）中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究（论文提纲范文）
| 摘要 |
| Abstract |
| 第一章 非小细胞肺癌的研究现状 |
| 1 概述 |
| 2 流行病学特点 |
| 第一节 西医研究现状 |
| 1 发病机制 |
| 2 治疗现状 |
| 第二节 中医研究现状 |
| 1 病名归属 |
| 2 病因病机 |
| 3 治法方药 |
| 4 治疗优势 |
| 参考文献 |
| 第二章 肺癌相关病证古代文献研究 |
| 第一节 理论源流 |
| 1 秦汉时期 |
| 2 晋隋唐时期 |
| 3 宋金元时期 |
| 4 明清时期 |
| 第二节 病因病机 |
| 1 正气内虚 |
| 2 情志失调 |
| 3 饮食不节 |
| 4 气滞痰阻 |
| 5 痰热壅结 |
| 6 寒凝内滞 |
| 第三节 治法方药 |
| 1 固本培元,养正消积 |
| 2 清热化痰,行气散结 |
| 3 温中理气,化痰解郁 |
| 4 分期论治,攻补兼施 |
| 5 外治法 |
| 6 其他 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 第三章 肺癌方剂数据库及现代治疗非小细胞肺癌配伍规律研究 |
| 第一节 肺癌方剂的古今文献信息整理 |
| 1 数据来源 |
| 2 纳入与排除标准 |
| 3 数据处理 |
| 第二节 研究方法 |
| 1 数据库建立方法 |
| 2 数据挖掘方法 |
| 第三节 结果 |
| 1 数据库建立 |
| 2 非小细胞肺癌证型分布 |
| 3 关联规则结果 |
| 4 网络分析结果 |
| 5 聚类分析结果 |
| 6 讨论 |
| 本章小结 |
| 第四章 中药联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的Meta分析 |
| 第一节 资料与方法 |
| 1 检索策略 |
| 2 纳入标准 |
| 3 排除标准 |
| 4 数据提取 |
| 5 质量评价 |
| 6 统计方法 |
| 第二节 结果 |
| 1 文献检索流程及结果 |
| 2 纳入研究的基本特征 |
| 3 纳入研究质量评价 |
| 4 Meta分析结果 |
| 5 发表偏倚 |
| 本章小结 |
| 参考文献 |
| 结语 |
| 1.结论 |
| 2.创新点 |
| 3.不足与展望 |
| 攻读硕士学位期间取得成果 |
| 致谢 |
（8）阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价（论文提纲范文）
| 摘要 |
| abstract |
| 前言 |
| 资料与方法 |
| 结果 |
| 讨论 |
| 结论 |
| 参考文献 |
| 文献综述 |
| 综述参考文献 |
| 致谢 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 |
| 个人简介 |
| 开题、中期及学位论文答辩委员组成 |
（9）替吉奥单药或联合铂类治疗晚期非小细胞肺癌患者疗效与安全性的Meta评价（论文提纲范文）
| 1 材料和方法 |
| 1.1 数据来源 |
| 1.2 纳入与排除标准 |
| 1.3 研究选择和数据提取 |
| 1.4 质量评价 |
| 1.5 数据统计分析 |
| 2 结果 |
| 2.1 检索结果和纳入研究基本信息 |
| 2.2 纳入研究质量评价 |
| 2.3 评价指标分析结果 |
| 2.3.1 有效率(ORR) |
| 2.3.2 疾病控制率(DCR) |
| 2.3.3 安全性 |
| 2.4 发表偏倚 |
| 3 讨论 |
（10）吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 纳入和排除标准 |
| 1.3 研究方法 |
| 1.4 观察指标 |
| 1.4.1 疗效标准 |
| 1.4.2 卡式评分（KPS评分） |
| 1.4.3 生活质量评分（QOL评分） |
| 1.4.4 不良反应发生率 |
| 1.5 统计学处理方法 |
| 2 结果 |
| 2.1 两组治疗有效率和疾病控制率比较 |
| 2.2 两组QOL评分及KPS评分比较 |
| 2.3 两组不良反应发生率比较 |
| 3 讨论 |
四、吉西他滨合并顺铂治疗高龄非小细胞肺癌患者的疗效与安全性（论文参考文献）
- [1]山东省医学会肺癌多学科规范化诊疗指南[J]. 山东省医学会肺癌多学科联合委员会. 国际肿瘤学杂志, 2021(05)
- [2]舒尼替尼联合吉西他滨治疗晚期非小细胞肺癌合并肾转移患者的Cr、BUN、PRO水平影响[J]. 包志伟,鲁雪莲,程新芹. 湖南师范大学学报(医学版), 2021(02)
- [3]芪胶升白胶囊防治化疗相关白细胞减少临床研究与机制探讨[D]. 赵同德. 北京中医药大学, 2020(04)
- [4]青海地区EGFR-TKI和含铂两药化疗对ⅢB期肺腺癌术前降期效果分析[D]. 刘子伟. 青海大学, 2020(02)
- [5]基于效率边界我国基本药物综合评价遴选探索研究 ——以老年晚期非小细胞肺癌为例[D]. 姜婷婷. 北京中医药大学, 2020
- [6]艾迪注射液联合一线化疗治疗进展期NSCLC的队列研究[D]. 姚子昂. 北京中医药大学, 2020(04)
- [7]中医治疗非小细胞肺癌方药应用文献研究[D]. 刘娟. 南京中医药大学, 2020(02)
- [8]阿帕替尼联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床疗效与安全性系统评价[D]. 陈飞宇. 宁夏医科大学, 2020(08)
- [9]替吉奥单药或联合铂类治疗晚期非小细胞肺癌患者疗效与安全性的Meta评价[J]. 林莉莉,黄爱文,林美钦,方婕,沈钦勇,宋洪涛. 药学实践杂志, 2019(06)
- [10]吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估[J]. 廖明,徐志勇,彭丽君. 药物评价研究, 2019(10)