一、必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作（论文文献综述）
胡帅军[1]（2020）在《射频识别应用于单件手术器械追溯管理的初步研究》文中研究表明目的:将射频识别（RFID）芯片植入单件手术器械,筛选合理的芯片、确定芯片与器械的最优结合方式,通过模拟植入芯片后的单件手术器械消毒灭菌及使用的全过程来验证芯片内储存数据的完整性、芯片与器械结合方式的稳定性,最终为消毒供应中心提供一套基于单件器械追溯管理的信息系统,降低因手术器械管理问题产生的院内感染的发生率。方法:通过文献研究和市场调研,参照单件手术器械在消毒灭菌过程中经历的理化条件及临床使用的流程,综合比较目前市场上各种芯片和粘合剂的性能,确定合适的试验材料;比较粘贴法、焊接法和开槽嵌入三种不同结合方式的稳定性,初步确定RFID芯片植入单件手术器械的方法和芯片数据的识读方式。在工厂条件下开展50次小规模消毒灭菌试验,比较试验前后芯片数据完整性、芯片脱落情况、粘接剂情况,再次优化RFID芯片的植入方法。最后是在医院现场条件下开展试验,经过消毒供应中心科室内超声波清洗处理、化学消毒剂浸泡及1000次以上的重复清洗消毒灭菌,在新的手术室和消毒供应中心无菌物品追溯管理系统中完成对植入芯片后单件器械的数据录入,分析RFID芯片植入单件手术器械后的稳定性,确定以单件器械管理为目标的无菌物品追溯管理系统可实现其避免器械遗留、单器械使用统计及全流程管理的基本功能。结果:将超高频6号RFID无源射频识别芯片和双组分耐高温粘接剂作为本次研究的试验材料,用开槽嵌入法将芯片与手术器械相结合。工厂条件试验中20把器械封胶产生麻斑颜色并趋向褐色,焊接器械6把标签边缘产生黄色锈斑,改变粘接封胶材料工艺后以上情况消失。现场试验首次标记器械40把,包括直接开槽法25把、黏贴法9把、焊接法6把,测试目标为芯片脱落和信号消失情况,已完成1300次测试中芯片问题发生率37.5%;补充标记器械20把,改变结合工艺后已完成800次测试,芯片问题发生率降至15%且集中在测试前期,自2019年8月后的测试中芯片信号稳定、无芯片脱落情况。结论:本研究选择的射频识别芯片、粘接剂和植入方法可用于临床使用管理单件手术器械,基于单件手术器械追溯的无菌物品追溯管理系统基本满足临床需求。
龙娟,穆子花,吴稼华,刘宗旸,唐雅,周学会,王进,王敏[2]（2018）在《骨科外来医疗器械临床应用相关危险因素分析及对策研究》文中指出目的探讨骨科外来医疗器械临床相关危险因素及应对策略。方法选取2016-2017年我院骨科收治的行骨科人工物体植入手术的患者420例,对患者手术植入物感染的发生率及相关因素进行分析,制定规范化管理流程及综合性干预措施。结果干预前（2016年）224例骨科人工物体植入物手术患者中,发生植入物感染24例,感染率为10.71%;干预后（2017年）196例骨科人工物体植入物手术患者中,发生植入物感染4例,感染率为2.04%（P<0.05）。结论按照PDCA循环质量管理要求进行全面质量把关,可降低骨科外来医疗器械应用感染率,保障患者安全。
徐庆俊,刘满娜,曹阳[3]（2010）在《骨科金属内植入材料规范化使用登记表的设计》文中指出提出了加强骨科金属内植入材料使用管理的必要性。介绍了科室研究设计的"医用骨科植入性材料使用登记表",该表解决了因金属内植入材料的质量问题而引起的医疗纠纷问题,其应用统一了运作流程,避免了医疗工作秩序的混乱,在骨科手术中应用637例,取得了良好效果,保证了医院的整体医疗质量。
明江华,周建林,万昌涛,成于珈[4]（2009）在《预防和处理骨科内固定物断裂导致的医疗纠纷的体会》文中提出 随着国际、国内学术交流的增多,骨外科治疗理念的更新,各种新型的内固定材料的发展,内固定技术的提高与普及,使我国的骨科事业在近十年得到了长足的发展。骨科医生应用先进的内固定材料攻克了许多骨科难题和"禁区",为百姓带来了福音。由于内固定材料的广泛应用,一些医生忽视对内固定材料的原理、力学、适应证、术后疗法的学习;由于患者本身康复意识的匮乏,也出现了一些内固定并
褚光华,姚勇,田桂凤[5]（2009）在《高值医用耗材产品条码可追溯性调查分析》文中认为产品条码二重性的管理内涵确立了其可追溯性研究价值。为从实践层面了解条码可追溯性对医院管理的意义,本文对288个品种条码唯一性和可识别性进行调查分析。结果表明,产品条码信息存在不确定性并影响医院管理行为,原因在于管理的适用标准差异和行为规范缺失。最后提出具体对策和建议。
陆志佳[6]（2007）在《我院医用植入性材料的使用与管理》文中提出在对医用植入性材料规范管理基本情况进行考察分析的基础上,对进一步加强医用植入性材料的规范化管理工作,从思路到措施,我院医用植入性材料的使用与管理的一点体会,进行了系统而具体的探讨。保证了医用植入性材料的科学性、合理性,提高了手术质量,杜绝了医疗纠纷的发生,更好的为患者的健康服务。
邓素彤,黄良谋,张念樵[7]（2006）在《医院临床体外诊断试剂的管理模式》文中提出
肖芳,孙兵,李蔚[8]（2005）在《骨科金属内植入材料规范化管理问题探讨》文中研究指明在对骨科金属内植入材料规范管理基本情况进行考察分析的基础上,对进一步加强骨科金属内植入材料的规范化管理工作,从思路到措施,进行了系统而具体的探讨。
刘凤琴,曾跃林,陈立新,代莙,杨常成[9]（2004）在《必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作》文中提出
二、必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作（论文提纲范文）
（1）射频识别应用于单件手术器械追溯管理的初步研究（论文提纲范文）
| 中文摘要 |
| Abstract |
| 缩略词表 |
| 1 前言 |
| 1.1 概况 |
| 1.2 国外医院RFID应用现状及唯一器械标识(UDI)实施的客观影响 |
| 1.3 国内医院RFID应用现状 |
| 1.4 研究目的和意义 |
| 2 射频识别与单件手术器械结合 |
| 2.1 单件手术器械的标记与追溯 |
| 2.2 射频识别芯片的分类和选择 |
| 2.3 粘接剂材料的安全性 |
| 2.4 芯片与器械结合的方式 |
| 2.5 预试验 |
| 2.6 现场试验 |
| 2.7 结果分析 |
| 3 射频识别在单件手术器械追溯管理中的初步应用 |
| 3.1 基于射频识别技术的追溯管理系统架构 |
| 3.2 医院单件手术器械追溯管理的实施结果 |
| 3.3 与消毒供应中心无菌物品管理系统的对接 |
| 4 讨论 |
| 5 结论 |
| 6 存在的问题与建议 |
| 7 创新点 |
| 8 局限性 |
| 参考文献 |
| 附录 |
| 附录1 粘接剂材料生物安全性测试报告 |
| 附录2 RFID植入器械消毒灭菌稳定性测试汇总表 |
| 附录3 RFID测试实验建档 |
| 附录4 嵌入式手术器械标签失效分析报告 |
| 综述 射频识别与单件手术器械追溯 |
| 参考文献 |
| 个人简历 |
| 致谢 |
（2）骨科外来医疗器械临床应用相关危险因素分析及对策研究（论文提纲范文）
| 1 资料与方法 |
| 1.1 一般资料 |
| 1.2 方法 |
| 1.2.1 危险因素分析 |
| 1.2.2 PDCA循环管理 |
| 1.2.2. 1 针对主要原因制定整改措施 |
| 1.2.2. 2 外来器械的准入 |
| 1.2.2. 3 外来器械的术前管理 |
| 1.2.2. 4 器械的术中使用与管理 |
| 1.2.2. 5 外来器械的管理与督查 |
| 1.2.3 提高外科医院感染相关知识培训 |
| 1.3 效果评价 |
| 1.4 统计学方法 |
| 2 结果 |
| 3 讨论 |
（5）高值医用耗材产品条码可追溯性调查分析（论文提纲范文）
| 0前言 |
| 1 内容与方法 |
| 1.1 内容 |
| 1.2 方法 |
| 2 结果与分析 |
| 3 讨论 |
| 3.1 适用标准差异的追溯管理内涵 |
| 3.2 追溯管理的规范化 |
| 4 对策与建议 |
| 4.1 积极实践管理新方法, 为追溯管理规范化建设做有益探索 |
| 4.2 提高专业知识水平和条码识别技能 |
| 4.3 建立适用于医院管理体系的产品条码标准 |
（6）我院医用植入性材料的使用与管理（论文提纲范文）
| 1 严把采购进货关, 确保医用植入性材料的合法性 |
| 2 规范执行医用植入性材料的验收使用制度, 确保医用植入性材料质量 |
| 3 值得进一步探讨的几个问题 |
（8）骨科金属内植入材料规范化管理问题探讨（论文提纲范文）
| 1．加强骨科金属内植入材料规范化管理的相关因素及基本思路 |
| 1.1 加强骨科金属内植入材料规范管理相关背景 |
| 1.2 规范化管理的相关政策 |
| 1.3 基本思路 |
| 2 骨科金属内植入材料专项管理制度 |
| 3 完善供货渠道及规范管理方式 |
| 3.1 医疗器械耗材供货方式基本要求 |
| 3.2 骨材供应渠道及管理办法 |
| 3.2.1 供应及备选渠道登记制度 |
| 3.2.2 选择确定供货渠道 |
| 3.2.3 供需协议的重点内容 |
| 4 加强骨材档案资料规范化管理 |
| 4.1 分类建档方式 |
| 4.2 骨科内植入材料产品分类情况 |
| 4.3 规范相关管控表格材料内容设置 |
| 4.3.1 医疗器械供货单位登记表应设置内容： |
| 4.3.2 专用耗材购置申请表应设置内容： |
| 4.3.3 医疗器械验收单应设内容： |
| 4.3.4 专用耗材使用验收单应设内容： |
四、必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作（论文参考文献）
- [1]射频识别应用于单件手术器械追溯管理的初步研究[D]. 胡帅军. 中国疾病预防控制中心, 2020(03)
- [2]骨科外来医疗器械临床应用相关危险因素分析及对策研究[J]. 龙娟,穆子花,吴稼华,刘宗旸,唐雅,周学会,王进,王敏. 护士进修杂志, 2018(17)
- [3]骨科金属内植入材料规范化使用登记表的设计[J]. 徐庆俊,刘满娜,曹阳. 医疗卫生装备, 2010(01)
- [4]预防和处理骨科内固定物断裂导致的医疗纠纷的体会[J]. 明江华,周建林,万昌涛,成于珈. 中华医院管理杂志, 2009(04)
- [5]高值医用耗材产品条码可追溯性调查分析[J]. 褚光华,姚勇,田桂凤. 中国医疗设备, 2009(02)
- [6]我院医用植入性材料的使用与管理[J]. 陆志佳. 医疗装备, 2007(06)
- [7]医院临床体外诊断试剂的管理模式[J]. 邓素彤,黄良谋,张念樵. 中华检验医学杂志, 2006(01)
- [8]骨科金属内植入材料规范化管理问题探讨[J]. 肖芳,孙兵,李蔚. 中国医院管理, 2005(07)
- [9]必须规范骨外科植入性材料的采购、使用、建档工作[J]. 刘凤琴,曾跃林,陈立新,代莙,杨常成. 中国医院管理, 2004(01)