问：什么是完达山刺五加事件
- 答：完达山刺五加事件：
2008年10月6日，国家药监局接到云南省药监局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。
为保障公众健康，卫生部和国家药监局紧急通知，暂停销售使用标示为黑龙江省完达山制药厂（黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液；同时要求各地的医疗卫生机构、药品不良反应中心密切关注该药品在患者使用过程中出现拆慧燃的不良反应，有情况立即报告。
刺五加注射液是由五加科植物刺五加制成的中药注射剂，有平补肝肾、益精壮骨的功效，可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑栓塞等，亦可用于冠心病和更年期综合征等症。
扩展资料
事件处理方法：
国家碧野卫生部和国家食品药品监督管理局、联合发出通知，要求各地药品经营和使用单位暂停销售、使用标示为黑龙江旅虚省完达山制药厂(黑龙江完达山药业股份有限公司)的所有注射剂产品，配合做好药品召回工作。
据知，黑龙江省完达山制药厂依据《药品召回办理办法》有关规定，主动召回其所有规格和批号的注射剂产品。为了消除药品安全隐患，确保用药安全，卫生部、药监局要求各省、区、市、食品药品监督管理部门监督企业召回情况，并密切关注其注射剂药品不良反应，有情况立即报告，妥善处置。
参考资料： - 答：云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂(完达山药业)生产的刺五加注射液后出现严重不良反应，其中3例死亡。事件发生后，完达山药业已经暂停生产配合调查，并在全国召回两个批号的刺五加注射液产品。
问题注射液很难流入民间
黑龙江省农垦总局经委主任郭来滨昨日介绍说，在接到国家和黑龙江省药品不良反应通知后的23小时，企业已在全国召回批号为2007121511、2007122721，产品规格为100ml/瓶的刺五加注射液产品，包括已销售未使用的产品。
北京市药品监督管理局昨天也发布公告称，涉及严重不良反应的两个批次刺五加注射液未进入北京药品市场和医疗机构，北京药品安全监测 亦尚未接到因使用问题注射液而产生严重不良反应的报告。目前，在北京地区出现的117批次共计99940支问题产品已全部原地查封。
据了解，完达山药业产前局盯刺五加注射液是北京市药品集中招标采购的中标药，也是只允许在医院内使用腊散的处方药，因此，问题注射液集中在医疗机构和药品批发企业，“流入普通居民家中的可能性非常小，公众不必过度担心”，慧和北京市药监局新闻发言人丛骆骆表示。
未发现人为添加毒素可能
事件发生后，云南省当地药监部门立即对该院库存的刺五加注射液进行封存，对疑似药品分别抽出三个批次送红河州食品药品检验所对相关药品进行检验，无菌检查正在培养中；红河州公安局对相关批号的刺五加注射液进行初步毒理检验，在送检样品中未检出毒鼠强、有机磷农药、氨基甲酸酯类农药、有机氯农药、除虫菊酯类农药、常见除草剂等常见毒药成分。同时，公安部门表示，没有迹象表明在该批刺五加注射液中有人为添加毒素的因素。 - 答：2008年10月7日，卫生部和国家药监局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更弊氏唤名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。
2008年10月6日，国家药监局接到云南省药监局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液。
扩展资料：
黑龙江省完达山制药厂是一家现代化的大型制药企业，是黑龙江省医药骨干企业，黑龙江省产业化经济龙头企业，国家北药开发、研究、生产基地。
企业下设完达山制药厂密山总厂、哈尔滨完达山药业有限公司、完达山制药厂保健饮品厂等三个生产基地。企业拥有以博士后科研工作站为技术创新、产品研核并发做先导的一大批科研技术人员，技术力量雄厚，租凯设备精良，技术先进，管理规范，具有丰富的生产经验和严格的质量管理控制体系。
企业拥有输液、水针剂、粉针剂、片剂、胶囊、颗粒剂、酊剂、口服液等八个剂型一百多个品种，固定资产总值3.6亿元。
产品以中成药为主，中西药并举，达到了品种多元化、产品系列化的产品格局。注：完达山药业股份公司是独立的国有相对控股股份制企业，与完达山乳品企业没有任何关系。
参考资料来源： - 答：完达山刺五加历码事件就是，黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射帆历液（中药注射液）致全国多地患者出现不良反应，且有致死病例。
1、完达山刺五加注射（中药注射液）液事件，由药品污染引起，但并不能代表所有中国药企生产的刺五加注射液都有质量问题。
2、中药注射液不良反应较为多发，除了与剂型本身的特性有关，原因是多方面的，包括临床不合理的联合用药、临床配药过程中操作不规范、企业说明书对不良反应标注不明确等。
扩展资料:
1、药品生产企业要加强临床合理用药的选产，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生，同时，完善生产工艺、提高产品质量标准，开展相应安全性研究。
2、中药注射液不良反应比较多见，主要是因为中药注射液基本上以中药材提取为主，药材可能是单药，也可能是多药，跟西药注射液相比，中药注射液的态烂搜成分要多得多，非常复杂，里面哪些成分可能成为致敏原，目前还不是特别清楚。
3、中药注射液的争议主要体现在中药注射液的安全性和有效性该如何来评估。有些业内同行认为，它确实有效。但也有些认为，没有必要必须使用注射液，部分中药注射液用其他剂型是完全可以替代的。
参考资料:
问：中药注射剂的风险有多大？
- 答：中药注射剂是直接注射到血液里的，里圆弯则面有什么有害物质的话，都全部打到血液里了。所橘棚以中药注射剂和同类的中药相比，风险更大。这种用药方式是传统中药没有的，所以说它不中。静脉注射是现代医学才有的用药方式，因为闹桐是要直接注入血液的，所以对注射剂的质量要求非常高，必须是高度纯化的，而中药注射剂却没有经过纯化，里面含有大量的杂质。
- 答：中药注射剂尽量不要用。因为所有的注射剂都是必须保证无菌条件下生产的，F0值必须大于8，可以中药注射剂很难满足这个条件皮宏前，因为中药在高温下很不稳定，易产生很多不确定的物质，也就是杂质，不但失去疗效，还对人体有很多危害。所以，大部分中药注射剂生产时为了有效，就采取低温灭菌的方法，但是弊端绝拿很多，对人体同样有风险燃清。而且，现在中药注射剂不良反应越来越多，所以，尽量不使用中药注射剂，可以采用汤药、丸药等同种疗效的药物。
- 答：中药注射剂的风险确实不小，
因为曾有过相关报道，所以始终没能正式推荐使用，仍是一个待研究的话题梁让，因此橡郑局不建议接受这种中药注射剂的治疗。
请采纳谢谢！丛灶 - 答：中药注射剂目前没有一款通过了标准的三期临床实验，绝大部分没有搞清楚药理，药效，几乎所有的中药注射剂都有极大的风险和并不明确的疗效。中药的成分异常复杂，作为注射剂风险很大。我就不赞成使用中药。
因为有好多的药理没有弄明白。有一个词叫慎察模中药保守，可以调理身体没慧。但是已经有研究发现有些常用中药具有强烈的肝毒性，肾毒性。最近看到一个报告我国肝病中有33%是药物性肝病。而造成药物性肝病的原因就是长期服用中药和保健品。看病还是去三甲大医院宽缓吧，那里的医生，刚毕业的就学了近30年，医疗专业课程也学了十几年，而中药药方却是几千年前流传下来，没有验证和药理分析的产物。我不否认有的中药是用作用的。但是潜在风险很大，成分复杂，药理不明。
所以，绝对不要用。 - 答：使得中药注射剂成“高危”
据了解，中药注射剂已经被列入临床用药高危药品。广州某大学附属医院一位急诊科主任告诉本报记者：“虽然有多款中药注射剂可供使用，但我们急诊临床很少选择，因为此前发现过非常多例不良反应，用药必须慎之又慎。”
但记者获悉，中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小？有本土专家跟记者介绍了几类原因：“中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生起到推波助澜的作用；另外中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，直接注入人体后，容易引发不良反应。”闷咐他认为，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。而该报告也提示，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，这也可能增加用药风险。此外，记者还从业内获悉，中药注射剂的回扣空间也比普药更大，不排除部分滥用源于此。
实际上，记者得知，近年来国家食药监总局官网对中药注射剂的不良反应提醒可谓“密之又密”，此前不少产品都因质量问题被食药监总局通报并责令召回。
但也不能一棍子打死中药注射剂，记者获悉，不少品类包括独家品种，的确具有一定治疗优势，比如参麦注射剂就可供临床部分低血压病人使用，中药注射剂在心脑血管病人中使用得也较多蚂纳纯，这是因为不少心脑血管病人需要长期活血化瘀，中药在此领域茄念作用温和，可被老年患者用于预防和治疗。
部分上市公司 - 答：中药注射剂不良反应有如下特点
1. 多发性和普遍性。 几乎所有的中药注射剂都发生过不良反应。
2. 临床纤亏表现多样性。 中药注射剂的不良反应可导致机体多个器官和系统损伤。
3. 不可预知性。 由于中药注射剂成分复杂且未知成分较多，不良反应无法预知。
4. 不确定性。 无法确定一种中药注射剂可能导致多少中不良反应，如香丹注射亏羡液不良反应的临床表现多达十几种。
5. 批次差异性。 由于中药注射剂的质量标准粗糙，不同厂家、不同批次的不良反毁空神应类型存在较大差异，无法做出确切结论。 - 答：中药注射漏羡剂它的风险主要在于它是通过静脉注射到人体内的。首先，如果提纯不太纯的话，会造成人体的电解质不平衡。其次，某些药物对人的体质是有要求的，一些过敏体质李态的人容易发生过敏反应，从而造成对人体的伤害。所以哪搜源中药注射剂一般的情况，它的风险相对来说是比较大的。这跟一个时代的制药水平有很大的关系。如果未来我们采用中药单一成分用药的话，就是比较相对安全了。
- 答：要客观理性看待中药注射剂的安全性问题，首先中药注射剂是药物，只要是药物就存在安全性风险。关于中药注射剂再评价工作，除笑兄陪了关注中药注射剂安全性问题外，再评价工作一定要高度关注中药注射剂的临床疗效及临床定位问题，作为药物存在的最大价值还是临床疗效，如果离开疗效尘旁只谈安全性就没有意义了。
就如大家熟知的肿瘤化疗药具有明显的不良反应，但是临床上还在广泛使用，就是因为其有确切的疗效。同样对中药注射剂再评价工作，应以明确中药注射剂临床定位并开展高质量循证医学研究为重点，在此基础上开展安全性研究，尤其是中药注射剂生碰蠢产企业要建立高效的药物警戒系统，主动收集中药注射剂使用过程中出现的各种不良反应，从而明确中药注射剂的风险受益比，最后根据风险受益结果评价再决定某个具体中药注射剂品种的去留。 - 答：处理好三个前提，是团棚坦不会有风险的。 前提一 这是符合上市的药品、是品质合规的产品，如果有人对这个前提有质疑，请先去找相关法律、法规、规程熟悉，再来怼我。例如：安全性问题。
前提二 患者或者疫苗接种者的健康状态，是决定给药和信途径的关键。例如：失去知觉的患塌桐者，就别指望还让其口服。
前提三 《药品说明书》是最规范的给药途径使用指南，例外必须由医生根据现场决定。因为很多药品是可以有多个给药途径选择，对患者都不会有太大的伤害。
问：中药注射剂是否该被推广？
- 答：不应被推广。口服、外用的中成药被推广，它们多数虽然没有经过现代规范的临床试验证实其有效性、没有评估其收益和风险比是否合理，但有长期的医疗经验背书。对于这部分中成药，由掌握中医理论的中医师闷灶据前人经验使用，患者乐意接受的话也无不可。传统中医没有注射剂这一剂型，上千年的中医发展历史上不乏天才的发明家，但天才弥补不了技术上的巨大拿凳差距，传统中医始终没有、也不可能开发出安全有效的注射剂。市场上常见的中药注射剂在药理学研究上参考了前人经验，但主要依据还是现代药理学研究结果。这种研究结果常是粗浅的临床前研究，对药物的安全性和有效性评价远没有达到现代药学的基本要求。中药的其它剂型只是多数疗效不确切，您可以根据经验使用；而中药注射剂不但疗效不确切，连安全性常常也消罩旅没有保障。
- 答：中药注射剂，由于成分复杂，且不良反应说不清，按照给药途径分布来看，2016年中药不良反应/事件报告中，注射剂占比为53.7%，与2015年的51.3%相比上升了2.6个百分点。更令人关注的是，在严重中成药不良反应/事件报告中，静脉注射给药占85.8%，其他注射给药占0.9%，口服给药占12.1%，其他给药途径占1.2%。中药注射剂在使用上被不断控制，新医改其中很大的一项就是对其的控制，医保国家谈判也在重点降低握携其价格。近两年药品招标被打压最厉害的两类药是肿差皮雀瘤用药及中药注射剂，因为这两者的空间利益是最大的。除此，在2016年，超虚早过20种中药注射剂被停用，且几乎全是年销售过亿的大品种。
- 答：我在2015年因静脉滴注银杏叶制剂而昏迷，幸好抢救及时。
- 答：中药是熬汤，丸，粉末服用的，不是用来注射的。要遵古炮制，遵古法应用。
